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2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题一套附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.接受药品生产企业的委托销售药品

B.推荐患者使用非药品

C.依法独立执业，不受他人干扰

D.擅自更改处方所列药品

2.2.下列关于药品生产企业管理制度的说法，错误的是？()

A.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系

B.药品生产企业应当对药品生产过程进行全程监控

C.药品生产企业不得委托其他企业生产非药品

D.药品生产企业应当对出厂药品进行检验

3.3.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中成药

C.处方药

D.化学药品

4.4.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的继发反应

D.药物引起的预期效果

5.5.药品广告应当以什么形式发布？()

A.电视、广播、报纸、杂志等媒体

B.仅限医药专业杂志和会议

C.仅限药品生产企业内部宣传

D.仅限药店内张贴

6.6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.医疗器械

7.7.药品零售企业应当如何陈列药品？()

A.将处方药和非处方药分开陈列

B.将药品与非药品分开陈列

C.将过期药品放在明显位置

D.将药品与其他商品混放

8.8.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.确保药品质量符合国家标准

C.定期进行生产设备维护

D.以上都是

9.9.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范？()

A.质量控制体系

B.生产设备管理

C.员工培训

D.药品包装设计

10.10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.随机抽查

B.定期检查

C.专项检查

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些行为属于执业药师在执业活动中应遵守的职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.依法执业

D.私自收受回扣

E.保守患者秘密

12.2.药品生产企业在生产过程中，以下哪些环节需要符合《药品生产质量管理规范》的要求？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.质量控制

D.产品销售

E.售后服务

13.3.以下哪些药品属于非处方药？()

A.解热镇痛药

B.抗生素

C.消化系统用药

D.心血管用药

E.儿童用药

14.4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量

C.药品生产企业名称、地址

D.药品价格

E.药品不良反应

15.5.药品零售企业应当如何进行药品陈列？()

A.将处方药和非处方药分开陈列

B.将药品与非药品分开陈列

C.将过期药品放在明显位置

D.将易混淆的药品分开陈列

E.将药品与其他商品混放

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、环境和设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，以确保药品质量。

17.执业药师在执业活动中，应当遵循的原则包括：依法执业、尊重患者、合理用药、诚实守信。

18.药品不良反应的报告和监测是药品上市后管理的重要组成部分，其目的是为了及时发现、评价和控制药品不良反应。

19.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

20.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供购药凭证，并确保销售药品的包装和说明书符合国家有关规定。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定处方药品的剂量。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业可以在任何媒体上发布药品广告。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定产品质量标准。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应的报告和监测是药品上市后的常规工作。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品使用过程