2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（新）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（新）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期最长为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在的安全风险，应当采取以下哪种措施？()

A.忽略风险，继续处方用药

B.通知患者自行调整用药

C.停止用药，并向医疗机构报告

D.建议患者更换其他医疗机构

3.药品经营企业销售药品时，应向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂型、用法用量

B.生产批号、有效期、生产日期

C.药品生产企业名称、地址、联系电话

D.以上所有信息

4.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.应当真实、准确，不得含有虚假内容

B.应当以文字、图像、声音等形式进行

C.应当经过国家药品监督管理部门审查批准

D.以上所有规定

5.《药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施药品召回的，应承担何种法律责任？()

A.责令召回，并处以罚款

B.没收违法所得，并处以罚款

C.责令改正，并处以罚款

D.责令停产停业，并处以罚款

6.药品生产、经营企业生产、销售假药的法律责任是什么？()

A.没收违法所得，并处以罚款

B.责令停产停业，并处以罚款

C.责令改正，并处以罚款

D.责令召回，并处以罚款

7.药品不良反应监测报告的主要内容应包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.以上所有信息

8.药品零售企业销售处方药时，应如何处理？()

A.无需处方，可以直接销售

B.需要处方，并经执业药师审核同意后销售

C.可以要求患者提供处方，但不是必需

D.以上均可

9.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.继续生产，但加强质量控制

B.停止生产，并向国家药品监督管理部门报告

C.通知经销商，由经销商处理

D.无需处理，因为问题不大

10.《药品管理法》规定，未经批准，不得进行临床试验，违反该规定的法律责任是什么？()

A.责令停止临床试验，并处以罚款

B.责令改正，并处以罚款

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令召回，并处以罚款

11.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、剂型、用法用量

B.药品的不良反应和注意事项

C.药品的适应症和禁忌症

D.以上所有内容

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.生产场所和设备应保持清洁、卫生、无污染

B.生产过程应严格按照生产工艺进行

C.药品生产人员应经过专业培训

D.药品生产企业的生产许可证有效期最长为5年

13.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品储存的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品宣传的人员

14.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产、经营企业未按照规定实施药品召回

B.药品生产、经营企业生产、销售假药

C.药品生产、经营企业未按照规定实施药品不良反应监测

D.药品生产、经营企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

15.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些原则？()

A.药品安全第一原则

B.患者利益至上原则

C.诚实守信原则

D.公平竞争原则

16.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、准确，不得含有虚假内容

B.应当以文字、图像、声音等形式进行

C.应当经过国家药品监督管理部门审查批准

D.可以含有未经批准的疗效宣传

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为__年。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在的安全风险，应当立即停止用药，并向__报告。

19.药品经营企业销售药品时，应向患者提供药品名称、规格、剂型、用法用量、生产批号、有效期、生产日期、生产企业名称、地址、联系电话等__信息。

20.药品广告应当真实、准确，不得含有虚假内容，并以__形式进行。

21.《药品管理法》规定，未经批准，不得进行临床试验，违反该规定的法律责任是__。

四、判断题(共5题)

22.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为无限期。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活