2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【实用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【实用】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.购买超过药品批准证明文件载明有效期的药品

B.购买来源不明的药品

C.购买经药品监督管理部门认定质量不合格的药品

D.购买有合法供货单位销售证明的药品

2.药品广告中，以下哪项内容是允许出现的？()

A.治疗所有疾病的功效

B.直接对比同类药品的疗效

C.未经批准的药品广告

D.有科学依据的说明

3.以下哪种药品不需要进行处方审核？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗机构制剂

D.药品类易制毒化学品

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照药品生产质量管理规范进行生产

B.在非生产区域进行药品生产

C.使用经批准的原料药生产药品

D.在生产过程中进行必要检验

5.医疗机构制剂的调剂使用，以下哪项说法是正确的？()

A.可以调剂使用，但需报所在地省级药品监督管理部门批准

B.可以调剂使用，但需报所在地市级药品监督管理部门批准

C.不得调剂使用

D.需要经过患者同意后才能调剂使用

6.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售超过药品批准证明文件载明有效期的药品

B.销售未经批准的进口药品

C.销售有合法供货单位销售证明的药品

D.销售未经检验的药品

7.药品广告中，以下哪种药品不得发布广告？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗机构制剂

D.非特殊管理药品

8.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.按照药品生产质量管理规范进行生产

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.在生产过程中进行必要检验

D.按时向所在地省级药品监督管理部门报告生产情况

9.药品经营企业采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.购买超过药品批准证明文件载明有效期的药品

B.购买来源不明的药品

C.购买有合法供货单位销售证明的药品

D.购买未经检验的药品

10.药品广告中，以下哪种内容是允许出现的？()

A.治疗所有疾病的功效

B.直接对比同类药品的疗效

C.未经批准的药品广告

D.有科学依据的说明

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业在生产过程中发生重大药品质量事故

B.药品上市后出现严重不良反应

C.药品生产企业未按照规定报告药品生产信息

D.药品广告虚假宣传

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定？()

A.药品生产企业在生产过程中未按照规定进行检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告未经批准发布

D.医疗机构擅自改变药品包装

13.药品经营企业采购药品时，以下哪些要求是必须遵守的？()

A.药品来源必须合法

B.药品质量必须符合国家标准

C.药品价格必须公开透明

D.药品采购记录必须完整保存

14.医疗机构在使用药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.按照药品说明书使用药品

B.在紧急情况下超说明书使用药品

C.根据患者病情调整药品剂量

D.将药品与其他药物混合使用

15.药品广告发布时，以下哪些内容是必须符合规定的？()

A.广告内容真实合法

B.广告不得含有虚假内容

C.广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.广告不得利用医药科研单位、学术机构、专家、医生、患者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并按照规定实施药品生产质量管理规范，确保药品生产过程符合______。

17.药品经营企业销售药品时，应当确保药品的______，不得销售过期、变质、被污染的药品。

18.药品广告应当经______批准，不得含有虚假内容，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。

19.医疗机构制剂是指医疗机构根据______需要自行配制的制剂，不得在市场上销售或者变相销售。

20.药品生产企业在生产药品时，应当建立药品生产______，记录生产过程的相关信息，确保药品生产过程的可追溯性。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售来源不明的药品。()

A.正确