2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（考试直接用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（考试直接用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因违反《药品管理法》规定，被责令停业整顿，下列关于该企业停业整顿期间的说法，正确的是：()

A.可以继续销售处方药

B.可以继续销售非处方药

C.不得销售任何药品

D.可以销售部分药品

2.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是：()

A.GMP是保证药品质量的重要手段

B.GMP适用于所有药品生产活动

C.GMP要求生产过程必须符合良好操作规范

D.GMP不要求对生产人员进行培训

3.某药品生产企业生产的药品经检验不符合国家标准，企业应当：()

A.继续销售

B.暂停销售

C.调整销售价格

D.通知消费者退货

4.根据《药品管理法》规定，药品广告应当标明的内容不包括：()

A.药品名称

B.生产企业

C.使用方法

D.生产日期

5.某药品零售企业销售过期药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以销售，但需告知消费者

B.可以销售，但需打折处理

C.不得销售

D.可以销售，但需增加广告宣传

6.某药品生产企业因质量问题被责令召回药品，下列关于召回药品的处理，正确的是：()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.予以销毁

D.可以部分召回

7.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为：()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

8.某药品零售企业因违反《药品管理法》规定，被吊销药品经营许可证，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以继续经营药品

B.可以申请重新办理药品经营许可证

C.不得再经营药品

D.可以经营其他产品

9.某药品零售企业销售假冒伪劣药品，下列关于该企业行为的说法，正确的是：()

A.可以销售，但需告知消费者

B.可以销售，但需打折处理

C.不得销售

D.可以销售，但需增加广告宣传

10.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的安全性、有效性负责，下列关于该说法的说法，正确的是：()

A.药品上市许可持有人对药品的质量负责

B.药品上市许可持有人对药品的广告负责

C.药品上市许可持有人对药品的疗效负责

D.药品上市许可持有人对药品的包装负责

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》规定，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业未按照规定进行生产活动

B.药品生产企业生产的药品经检验不符合国家标准

C.药品生产企业拒绝接受监督检查

D.药品生产企业有其他违反《药品管理法》规定的行为

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业应具备的条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与所经营药品相适应的运输工具

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.药品广告不得含有说明治愈率或者有效率的内容

C.药品广告不得含有利用医药科研单位、专家、患者的名义和形象作证明的内容

D.药品广告不得含有与其他药品的功效和安全性进行比较的内容

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告的主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用者

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法销售药品行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品生产企业销售未取得批准证明文件的药品

C.药品经营企业销售未经检验的药品

D.药品零售企业销售假冒伪劣药品

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，必须准确无误地向患者提供____。

18.《药品管理法》规定，药品广告必须标明____、____、____等内容。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的____。

20.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售但存在安全隐患的____。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现生产的药品存在安全隐患，可以不立即停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得批准证明