2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【完整版】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【完整版】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不合格，该企业应承担什么责任？()

A.责令停产、召回药品

B.责令改正、罚款

C.没收违法所得，吊销药品生产许可证

D.以上都是

2.药品经营企业采购药品时，应当从哪些单位采购药品？()

A.具有药品生产许可证的企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有医疗机构执业许可证的医疗机构

D.以上都可以

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当具备哪些条件？()

A.具有医疗机构执业许可证

B.具有医疗机构制剂许可证

C.具有符合制剂配制要求的设施、设备

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书上未注明的内容

B.药品疗效和安全性保证的内容

C.药品价格信息

D.药品注册证号

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.不断提高业务水平，完善服务质量

C.对患者进行健康教育，指导合理用药

D.以上都是

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.加强对生产过程的监控和检验

C.确保原料药的质量合格

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产企业、生产日期、有效期

C.用法用量、禁忌、不良反应

D.以上都是

8.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当如何保障公众健康？()

A.加强药品监督管理，确保药品安全有效

B.完善药品监管制度，提高监管效能

C.加强药品不良反应监测，及时处理药品安全问题

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售该药品

B.报告药品监督管理部门，并采取召回措施

C.通知销售商和消费者，并采取相应措施

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，对患者的用药指导应当包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、用法用量

B.药品禁忌、不良反应

C.药物相互作用、药物过量处理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当有严格的质量控制

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产设备应当定期维护和校验

12.执业药师在以下哪些情况下可以拒绝提供处方调剂服务？()

A.患者要求开具不符合临床需要的药品处方

B.患者未提供医师开具的处方

C.患者提供的处方信息不完整

D.患者提供的处方存在明显的错误

13.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的预防措施

D.药品不良反应的宣传教育

14.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范（GSP）要求？()

A.药品采购应当有合法的来源

B.药品储存应当符合规定的条件

C.药品销售应当有真实、完整的销售记录

D.药品退回应当有明确的处理程序

15.以下哪些属于医疗机构药品使用管理的重点内容？()

A.药品采购和使用应当符合临床需要

B.药品储存和配送应当符合规定

C.药品使用应当有明确的指征和合理的剂量

D.药品不良反应监测和报告应当及时

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家标准。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括诚信、保密、专业等。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

20.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否对患者的用药方案提出修改意见。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以自行决定不采取召回措施。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经批准的药品疗效和安全性保证的内容。()

A.正确