2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【名校卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【名校卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.下列哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》的适用范围？()

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品监督管理活动

D.药品研发活动

2.2.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪个原则？()

A.质量优先原则

B.安全生产原则

C.科学管理原则

D.以上都是

3.3.下列哪项不是执业药师执业活动的禁止行为？()

A.擅自涂改、伪造处方

B.为患者提供符合临床需要的用药服务

C.接受药品生产、经营企业或其代理人给予的财物、回扣或其他利益

D.向患者推荐超出规定范围的药品

4.4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号等基本信息

B.药品适应症或者功能主治

C.治疗作用和用法用量等科学性内容

D.表示功效、安全性的断言或者保证

5.5.药品零售企业销售药品时，应当如何核对处方？()

A.逐字逐句核对处方内容

B.只核对处方签名和药品名称

C.只核对处方药品名称和用量

D.不需要核对处方

6.6.下列哪项不是药品不良反应监测的目的？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.维护药品生产企业的利益

7.7.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.高风险、中风险、低风险

C.严重、一般、轻微

D.重要、次要、次要

8.8.下列哪项不是执业药师注册的条件？()

A.具有药学、中药学或者相关专业大专以上学历

B.通过执业药师资格考试

C.具有良好的职业道德和业务素质

D.在药品经营企业担任法定代表人

9.9.下列哪项不是药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄等基本信息

B.药品名称、规格、用量等用药信息

C.不良反应发生的时间、症状等

D.患者的联系方式

10.10.下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品价格的管理

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在药品经营活动中应当遵循的原则包括哪些？()

A.公平竞争原则

B.诚实守信原则

C.质量第一原则

D.患者至上原则

12.2.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产设施应当符合卫生要求

B.药品生产应当有完整的生产记录

C.药品生产应当有经过培训的员工

D.药品生产应当有明确的生产工艺流程

13.3.以下哪些行为属于药品广告的违法行为？()

A.虚假宣传药品疗效

B.未经批准发布药品广告

C.发布虚假药品广告

D.药品广告内容与批准内容不符

14.4.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品研发

D.加强药品监管

15.5.执业药师在执业活动中应当履行的义务有哪些？()

A.遵守药品法律法规和职业道德规范

B.依法维护患者合法权益

C.提高自身业务水平

D.积极参与药品监督管理

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的规范和要求，具体实施办法由谁制定？

17.执业药师在执业活动中，如发现药品存在安全隐患，应当立即向所在地药品监督管理部门报告，并采取相应措施，这里的‘相应措施’通常包括以下哪些？

18.药品广告中必须注明的内容包括药品的通用名称、生产企业的名称、批准文号、生产日期、有效期以及

19.药品召回分为几个等级，其中一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害甚至死亡的情况，二级召回是指使用该药品可能引起

20.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在不合理情况，应当及时向患者或者其监护人指出，并建议调整用药方案，这里的‘不合理情况’可能包括以下哪些？

四、判断题(共5题)

21.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市前必须经过国家药品监督管理部门的批准。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产环境应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，但可以不进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，对于患者提出的任何用药问题，都应当给予解答。()

A.正确