2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【各地真题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【各地真题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师的执业范围包括以下哪项？()

A.药品销售

B.药品研发

C.药品调剂

D.药品质量检验

2.2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

3.3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.生产过程控制

B.质量管理体系

C.产品质量标准

D.市场准入

4.4.下列哪项行为违反了《药品广告审查办法》？()

A.在电视上播放药品广告

B.在互联网上发布药品广告

C.在药品包装上标注广告

D.在药店张贴药品广告

5.5.以下哪项不属于《药品经营质量管理规范》（GSP）的主要内容？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品销售管理

D.药品研发管理

6.6.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不允许的？()

A.向患者提供用药咨询

B.监督药品使用

C.推销药品

D.参与药品不良反应监测

7.7.《药品管理法》规定，药品经营企业必须对其经营的药品质量负责。以下哪项不属于药品经营企业对药品质量负责的内容？()

A.药品采购质量审核

B.药品储存条件控制

C.药品销售质量保证

D.药品广告宣传

8.8.以下哪项不属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

9.9.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是不符合职业道德的？()

A.积极参与学术交流

B.为患者提供用药咨询

C.接受药品生产企业的商业贿赂

D.参与药品不良反应监测

10.10.《药品管理法》规定，以下哪项行为属于违法行为？()

A.药品生产企业未取得生产许可证生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构采购非药品类产品

D.患者自行购买处方药

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合《药品管理法》规定？()

A.严格遵守药品法律法规

B.积极参与药品不良反应监测

C.推销处方药

D.为患者提供用药咨询

12.2.《药品经营质量管理规范》（GSP）中，药品经营企业应建立和执行哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量追溯制度

13.3.以下哪些属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应报告内容？()

A.患者姓名和性别

B.用药史和用药时间

C.不良反应症状和严重程度

D.医疗机构名称和联系方式

14.4.以下哪些属于《药品广告审查办法》规定的药品广告审查主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.广告审查机关

D.广告发布媒体

15.5.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业使用非药品原料生产药品

B.药品经营企业销售未经批准的进口药品

C.医疗机构使用过期药品

D.执业药师违反职业道德推销药品

三、填空题(共5题)

16.1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.2.执业药师在执业活动中，应当遵守____，保证药品质量和用药安全。

18.3.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品经营企业应当建立和执行____，确保药品质量。

19.4.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动____，及时报告药品不良反应。

20.5.《药品广告审查办法》规定，药品广告应当真实、合法，以____为主要内容。

四、判断题(共5题)

21.1.执业药师可以自行决定是否参与药品不良反应监测工作。()

A.正确B.错误

22.2.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂销售。()

A.正确B.错误

23.3.《药品管理法》规定，药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.4.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的商业贿赂。()

A.正确B.