2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解【b卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，生产劣药，被药品监督管理部门依法予以罚款处罚。关于此案例，以下说法正确的是：()

A.罚款金额不足1万元，可以不予处罚

B.罚款金额应当根据情节轻重，在1万元以上5万元以下

C.罚款金额应当根据情节轻重，在5万元以上10万元以下

D.罚款金额应当根据情节轻重，在10万元以上50万元以下

2.下列关于《药品管理法》中药品生产企业管理规定的说法，错误的是：()

A.药品生产企业在生产过程中必须遵守药品生产质量管理规范

B.药品生产企业应当设立专门的质量管理部门

C.药品生产企业的法定代表人对药品生产全过程负责

D.药品生产企业的生产记录应当真实、完整，保存期不得少于1年

3.某药品经营企业从无证企业购进药品，被药品监督管理部门查处。关于此案例，以下说法正确的是：()

A.药品经营企业可以从无证企业购进药品，但需事后报告

B.药品经营企业可以购进无证企业生产的药品，但需有合格证明

C.药品经营企业不得从无证企业购进药品，否则将受到处罚

D.药品经营企业可以购进无证企业生产的药品，但需支付额外费用

4.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门查处。关于此案例，以下说法正确的是：()

A.药品零售企业可以销售过期药品，但需明示消费者

B.药品零售企业不得销售过期药品，否则将受到处罚

C.药品零售企业可以销售过期药品，但需有厂家授权

D.药品零售企业销售过期药品，无需承担责任

5.某医疗机构使用未经批准进口的药品，被药品监督管理部门查处。关于此案例，以下说法正确的是：()

A.医疗机构可以使用未经批准进口的药品，但需事后报告

B.医疗机构可以购买使用未经批准进口的药品，但需有合格证明

C.医疗机构不得使用未经批准进口的药品，否则将受到处罚

D.医疗机构使用未经批准进口的药品，无需承担责任

6.某药品监督管理部门工作人员在药品监督管理工作中玩忽职守，给国家利益或者他人合法权益造成损害的，以下说法正确的是：()

A.不承担任何责任

B.由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分

C.由药品监督管理部门给予行政处分

D.由其所在单位或者上级主管部门赔偿损失

7.某药品监督管理部门对某药品生产企业进行检查，发现该企业存在违法行为。关于此案例，以下说法正确的是：()

A.药品监督管理部门可以当场作出行政处罚决定

B.药品监督管理部门应当依法向人民法院提起诉讼

C.药品监督管理部门可以要求企业立即停止违法行为，并采取必要措施

D.药品监督管理部门应当将检查结果通报给企业，但不采取任何措施

8.某药品零售企业违反《药品管理法》规定，销售假药，被药品监督管理部门依法予以罚款处罚。关于此案例，以下说法正确的是：()

A.罚款金额不足1万元，可以不予处罚

B.罚款金额应当根据情节轻重，在1万元以上5万元以下

C.罚款金额应当根据情节轻重，在5万元以上10万元以下

D.罚款金额应当根据情节轻重，在10万元以上50万元以下

9.某药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患。关于此案例，以下说法正确的是：()

A.企业可以自行处理，无需报告

B.企业应当立即停止生产，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.企业应当立即停止生产，但无需报告

D.企业可以继续生产，但需报告

二、多选题(共5题)

10.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所含成分的含量不符合国家药品标准

D.药品未经批准上市

11.药品生产企业的质量管理部门应当负责以下哪些工作？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.负责药品生产过程的质量控制

C.负责药品生产设备的管理和维护

D.负责药品生产记录的保存和审查

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业超出批准的范围生产药品

B.药品经营企业从无证企业购进药品

C.医疗机构使用未经批准进口的药品

D.药品广告含有虚假内容

13.以下哪些部门负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.乡镇药品监督管理所

14.以下哪些内容应当在药品说明书上标注？()

A.药品名称、