2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【易错题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【易错题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合药品生产质量管理规范的附录要求

C.符合药品生产质量管理规范的基本要求

D.符合药品生产质量管理规范的标准要求

2.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产企业名称、生产批号

B.药品的通用名称、生产批号、有效期

C.药品的规格、生产批号、有效期、生产企业名称

D.药品的通用名称、生产批号、有效期、生产企业名称、生产日期

3.医疗机构制剂室的质量管理应当遵循哪些原则？()

A.质量第一、安全第一的原则

B.质量第一、预防为主的原则

C.质量第一、持续改进的原则

D.质量第一、用户满意的原则

4.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.治疗效果和适应症

B.药品批准证明文件的内容

C.比较药品功效和安全性

D.鼓励用户自行购买药品的内容

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.不需要登记购买者信息

B.仅登记购买者姓名和购买日期

C.登记购买者姓名、身份证号码和购买日期

D.仅登记购买者姓名和药品名称

6.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.立即停止生产，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

B.继续生产，并向所在地市县级药品监督管理部门报告

C.立即停止销售，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

D.继续销售，并向所在地市县级药品监督管理部门报告

7.药品经营企业在采购药品时，应当向哪些单位采购？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.任何单位

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产、经营企业存在违法行为时，应当如何处理？()

A.立即制止，并责令改正

B.立即制止，并报告上级部门

C.责令改正，并给予警告

D.责令改正，并处以罚款

9.药品零售企业销售非处方药时，是否需要执业药师审核？()

A.需要

B.不需要

C.根据药品品种决定

D.根据购买者要求决定

10.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.符合国家药品标准

B.符合医疗机构用药需求

C.符合采购预算

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.保证药品生产过程符合国家标准

B.确保药品质量稳定可靠

C.保障患者用药安全有效

D.促进药品产业发展

12.以下哪些情形属于药品广告禁止内容？()

A.药品广告含有不科学的表示功效的断言或者保证的

B.药品广告涉及治愈率或有效率

C.药品广告宣传产品适用于所有人群

D.药品广告使用国家机关、医药科研单位名义为其作证明

13.医疗机构配制制剂应当具备哪些条件？()

A.符合《医疗机构制剂配制监督管理办法》的规定

B.具有依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有能够保证制剂质量的设施、设备

D.具有保证制剂质量的规章制度

14.药品经营企业在经营过程中，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证

C.药品零售企业销售处方药时，应当凭处方销售

D.药品经营企业应当建立药品销售记录，并保存至药品有效期后5年

15.药品监督管理部门在履行监督检查职责时，有哪些权力？()

A.进入相关企业现场检查

B.向有关单位和个人调查了解相关情况

C.调取、查封、扣押有关证据

D.对违反法律法规的行为进行行政处罚

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中药品生产质量管理规范的全称是______。

17.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供药品的______、生产批号、有效期、生产企业名称等信息。

18.医疗机构制剂室的质量管理应当遵循______原则，确保制剂的质量和安全性。

19.药品广告应当真实、合法，不得含有______的内容，以防止误导消费者。

20.药品零售企业销售处方药时，应当凭______销售，以规范处方药的销售行为。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以继续生产，并自