2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【历年真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【历年真题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合什么要求？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.符合企业自身管理制度要求

C.符合国家规定的卫生标准

D.符合当地政府的要求

2.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对什么负责？()

A.药品生产过程

B.药品销售过程

C.药品上市后安全性

D.药品注册过程

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品生产企业和批准文号

C.药品不良反应信息

D.药品价格和促销信息

4.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不合理用药的情况，应当如何处理？()

A.忽略，不影响患者用药

B.通知患者自行调整用药

C.向患者说明情况，建议调整用药

D.无需处理，由医生决定

5.《药品管理法》规定，药品经营企业不得经营哪些药品？()

A.未取得药品生产许可的药品

B.过期失效的药品

C.质量不合格的药品

D.以上都是

6.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、生产日期、有效期

B.药品生产企业、批准文号、用法用量

C.药品成分、适应症、禁忌

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品监管部门应当依法对什么进行监督检查？()

A.药品生产企业的生产活动

B.药品经营企业的经营活动

C.药品使用单位的用药行为

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，药品上市前需要进行什么审查？()

A.安全性审查

B.有效性审查

C.安全性和有效性审查

D.无需审查

9.《药品管理法》规定，药品广告发布前需要进行什么审查？()

A.内容审查

B.核准

C.内容审查和核准

D.无需审查

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对哪些信息进行公开？()

A.药品生产批号、有效期

B.药品成分、适应症、禁忌

C.药品价格、促销信息

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施应与药品的生产工艺、剂型和规模相适应

B.应建立药品生产记录，保证生产过程的可追溯性

C.应定期对生产设备进行维护和校准

D.生产人员应接受健康检查和岗前培训

12.在药品经营活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.经营企业应具备相应的资质和条件

B.应建立健全药品质量管理规章制度

C.应对药品进行真实、准确、完整的记录

D.应确保所经营药品的质量和安全

13.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.药品不良反应发生的时间、地点

B.药品不良反应的症状和体征

C.药品不良反应的严重程度

D.药品不良反应的处理措施

14.以下哪些属于执业药师在执业活动中应遵守的职业道德规范？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.热爱药品事业，为患者提供优质服务

C.维护患者权益，保守患者隐私

D.接受继续教育和职业培训，不断提高自身业务水平

15.《药品管理法》规定，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.制定药品标准和管理规范

B.对药品生产、经营企业和使用单位实施监督检查

C.对违反药品管理法的行为进行查处

D.为药品上市提供技术支持

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中之一是生产设施应与药品的生产工艺、剂型和规模相适应。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在不合理用药的情况，应当向患者说明情况，并建议调整用药，以维护患者的健康。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以宣传药品的疗效为主，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品不良反应报告和监测是《药品管理法》规定的重要制度，旨在及时发现和评价药品的安全性。

20.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业应当建立健全药品质量管理规章制度，确保药品的质量和安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对患者进行药物治疗方案的调整。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确