2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家药品生产标准的规范

C.符合企业内部规定的标准

D.符合行业先进水平的要求

2.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家标准时，应当如何处理？()

A.继续生产，等待上级指示

B.立即停止生产，并通知销售部门

C.向国家药品监督管理部门报告，并自行决定处理措施

D.修改生产工艺，重新生产

3.药品经营企业购进药品时，应当查验、留存什么资料？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的生产许可证

C.药品生产企业的产品质量检验报告

D.药品生产企业的产品说明书

4.药品零售企业销售处方药时，必须由执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员审核处方后方可销售，这里的“审核”指的是什么？()

A.检查处方内容是否完整

B.核对处方与药品是否相符

C.评估患者用药的安全性

D.以上都是

5.《药品管理法》规定，药品广告必须标明什么内容？()

A.药品名称、生产企业名称

B.药品适应症、用法用量

C.药品价格、销售渠道

D.药品批准文号、生产批号

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行记录？()

A.生产设备运行情况

B.原料、辅料、包装材料的使用情况

C.生产过程的质量控制情况

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品生产企业的名称、地址

B.药品生产日期、有效期

C.药品适应症、用法用量

D.以上都是

8.药品生产企业在生产药品时，应当如何确保药品的质量？()

A.使用优质的原材料和生产设备

B.建立健全的质量管理体系

C.加强生产过程的质量控制

D.以上都是

9.药品零售企业销售药品时，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并报告相关部门

B.继续销售，等待上级指示

C.调整销售价格，减少损失

D.向生产厂家投诉

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备什么条件？()

A.具有药学及相关专业学历

B.具有丰富的药品生产经验

C.具有良好的职业道德和责任心

D.以上都是

11.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于药品经营质量管理规范的范畴？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存与养护

C.药品销售质量管理

D.药品售后质量管理

13.药品广告中禁止出现的宣传内容有哪些？()

A.药品说明书上未注明的内容

B.药品的使用禁忌

C.药品疗效的宣传

D.药品价格宣传

14.以下哪些是执业药师在执业过程中应遵守的职业道德规范？()

A.尊重患者，关爱生命

B.严谨求实，敬业爱岗

C.依法执业，规范服务

D.保守秘密，公正廉洁

15.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止交叉污染？()

A.设施设备清洗消毒

B.生产过程分区管理

C.人员操作规范

D.生产环境控制

16.以下哪些行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.药品生产企业篡改药品生产记录

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品零售企业不凭处方销售处方药

D.药品广告含有虚假宣传内容

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？

18.药品经营企业购进药品时，应当查验、留存什么资料？

19.药品零售企业销售处方药时，必须由执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员审核处方后方可销售，这里的“审核”指的是什么？

20.《药品管理法》规定，药品广告必须标明什么内容？

21.药品生产企业在生产药品时，应当如何确保药品的质量？

四、判断题(共5题)

22.药品经营企业销售药品时，可以销售无药品批准文号的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，发现患者用药错误，可以直接修改处方。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的