2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【实用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【实用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发生生产质量事故，应当立即采取哪些措施？()

A.停止生产，报告当地药品监督管理部门

B.继续生产，等待调查结果

C.停止销售，但不报告

D.报告销售商，由销售商处理

2.医疗机构采购药品时，应当从哪些渠道采购？()

A.任何渠道均可

B.只能从药品生产企业采购

C.可以从药品批发企业或药品零售企业采购

D.只能从有资质的药品经营企业采购

3.执业药师在执业活动中，发现患者有使用假药、劣药的行为，应当如何处理？()

A.忽略不报

B.向患者说明情况，但无需报告

C.向患者说明情况，并报告药品监督管理部门

D.仅向医疗机构报告

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等信息

B.药品价格、促销活动等信息

C.药品疗效、安全性等信息

D.以上均不得含有

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期等信息

B.药品价格、促销活动等信息

C.药品生产厂家、生产日期等信息

D.以上均可以提供

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.每年至少进行一次全面检查

B.根据需要随时进行抽查

C.每半年至少进行一次全面检查

D.只在药品上市后进行监督检查

7.执业药师在执业期间，不得从事哪些活动？()

A.药品销售活动

B.药品研发活动

C.药品咨询活动

D.以上均可以从事

8.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.工商管理部门

C.卫生行政部门

D.质量监督检验检疫部门

9.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，等待调查结果

B.停止生产，报告当地药品监督管理部门

C.停止销售，但不报告

D.报告销售商，由销售商处理

10.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.可以使用任何来源的药品

B.只能使用经过批准的药品

C.可以使用任何非处方药

D.以上均可以

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品未经批准生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准即销售的

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法独立执业，不受他人非法干预

B.严格依规操作，确保药品质量和用药安全

C.保守执业秘密，不得泄露患者隐私

D.参加继续教育，提高业务水平

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实，与药品批准证明文件一致

B.明确标示药品的通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期等信息

C.不得含有虚假或者引人误解的内容

D.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施以下哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产过程控制规范

D.药品包装质量管理规范

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购和使用基本药物

B.严格执行药品采购程序，确保采购过程公开透明

C.建立健全药品使用管理制度，确保合理用药

D.定期对药品使用情况进行评估和分析

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品销售和使用等，必须符合药品生产质量管理规范。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的法律法规包括《药品管理法》、《执业药师资格制度暂行规定》等。

18.药品广告必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的《药品说明书》为准。

19.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供《药品经营质量管理规范》规定的购货凭证。

20.药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者使用假药、劣药，可以不报告。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确