2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（名校卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（名校卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为是否符合《药品管理法》的规定？()

A.一定符合

B.可能符合

C.不一定符合

D.一定不符合

2.药品零售企业采购药品时，应向哪些单位采购药品？()

A.具有药品生产许可证的企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有医疗机构执业许可证的医疗机构

D.任何单位

3.《药品管理法》规定，药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

B.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、生产企业

C.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、禁忌、生产企业

D.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、生产企业

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、依法执业、专业胜任、服务至上、团结协作、廉洁自律

B.诚实守信、依法执业、专业胜任、服务至上、团结协作、公正公平

C.诚实守信、依法执业、专业胜任、服务至上、团结协作、公正公开

D.诚实守信、依法执业、专业胜任、服务至上、团结协作、公平公正

5.《药品管理法》规定，药品的生产企业应当具备哪些条件？()

A.具有合法的生产场地、生产设备和生产工艺

B.具有合法的生产场地、生产设备和合格的生产工艺

C.具有合法的生产场地、生产设备和符合规定的生产工艺

D.具有合法的生产场地、生产设备和先进的生产工艺

6.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业

B.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、销售价格

C.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期

D.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、用法用量

7.《药品管理法》规定，医疗机构应当对其使用的药品质量负责，主要是指哪些方面？()

A.药品采购、储存、使用、运输、回收

B.药品采购、储存、使用、运输、销售

C.药品采购、储存、使用、运输、报销

D.药品采购、储存、使用、运输、退回

8.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些活动进行监督检查？()

A.药品生产、经营、使用、广告、进口、出口

B.药品生产、经营、使用、广告、出口、运输

C.药品生产、经营、使用、广告、进口、运输

D.药品生产、经营、使用、广告、出口、储存

9.《药品管理法》规定，药品广告审批机关为？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

10.《药品管理法》规定，执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学、中药学或者相关专业大专以上学历，取得执业药师资格证书

B.具有药学、中药学或者相关专业本科学历，取得执业药师资格证书

C.具有药学、中药学或者相关专业硕士研究生以上学历，取得执业药师资格证书

D.具有药学、中药学或者相关专业博士研究生以上学历，取得执业药师资格证书

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量控制体系

C.质量保证体系

D.质量改进体系

12.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告宣传治愈率

D.药品广告使用科研机构名义

13.以下哪些属于执业药师在执业活动中应当遵循的职业道德原则？()

A.诚信为本

B.专业精神

C.公平竞争

D.服务公众

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业应当遵守的规定？()

A.依法采购药品

B.建立药品质量管理档案

C.药品储存条件符合规定

D.药品销售记录完整

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.审批药品生产、经营许可

C.处理药品安全突发事件

D.公布药品质量信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范中，要求执业药师必须具备

18.药品广告应当经

19.药品生产企业的药品生产许可证有效期为

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品