2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题推荐附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题推荐附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.生产经营单位自定的要求

D.国家标准的要求

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量保证体系？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.药品生产许可证

D.质量检验部门

3.《药品管理法》规定，药品经营企业的药品质量管理应当符合什么标准？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.省级药品监督管理部门制定的标准

C.企业自定的标准

D.行业协会推荐的标准

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么信息？()

A.药品的生产厂家

B.药品的生产批号

C.药品的包装规格

D.以上所有信息

5.药品广告的内容必须真实合法，以下哪项不属于药品广告必须符合的要求？()

A.不得含有虚假内容

B.不得进行虚假宣传

C.不得涉及治愈率

D.不得有夸大疗效的内容

6.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含什么内容？()

A.药品通用名称、规格、批准文号

B.药品生产企业名称、生产批号、有效期

C.药品包装规格、生产日期、适应症

D.以上所有内容

7.药品零售企业销售处方药时，必须凭什么才能销售？()

A.医师处方

B.顾客的身份证明

C.药师审核意见

D.药品生产企业授权

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的治疗方法

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查，应当遵守什么原则？()

A.公正、公平、公开的原则

B.依法、公正、严格的原则

C.及时、准确、有效的原则

D.保密、便民、高效的原则

10.《药品管理法》规定，对生产、销售假劣药品的，将处以什么处罚？()

A.警告、罚款

B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；构成犯罪的，依法追究刑事责任

C.取消生产、销售资格

D.停业整顿

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系要素？()

A.质量目标

B.质量责任

C.质量策划

D.质量控制

E.质量改进

12.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立哪些制度？()

A.药品购进制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品退回制度

E.药品质量追溯制度

13.药品广告中不得有哪些内容？()

A.虚假或者夸大的内容

B.涉及治愈率的内容

C.未经批准的药品信息

D.比较药品功效的内容

E.涉及不正当竞争的内容

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理

E.不良反应的后果

15.《药品管理法》规定，药品监督管理部门在监督检查中，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产、经营企业的相关文件和资料

B.对药品进行抽样检验

C.对涉嫌违法行为的药品进行查封、扣押

D.调查有关人员的违法行为

E.对违法行为进行公告

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品监督管理局制定的标准。

17.药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供药品的用法、用量、禁忌、不良反应等信息。

18.药品广告的内容必须真实合法，不得含有虚假或者夸大的内容。

19.药品不良反应监测报告应当包括患者的基本信息、药品使用情况、不良反应的表现、不良反应的处理和不良反应的后果。

20.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查，应当依法进行，并制作检查记录。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业必须定期对其生产的药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行储存条件的检查。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以宣传药品的治愈率。()

A.正确