2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【夺分金卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【夺分金卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因销售假药被查处，下列关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.没收药品和违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证，并处5万元以上15万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；

B.没收药品和违法所得，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证，并处10万元以上20万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；

C.没收药品和违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证，并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；

D.没收药品和违法所得，并处违法所得1倍以上的罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证，并处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；

2.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守以下哪项规定？()

A.生产设施应当符合药品生产质量管理规范要求；

B.药品生产应当符合药品注册标准；

C.药品生产应当符合药品生产质量管理规范要求；

D.药品生产应当符合药品经营质量管理规范要求；

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守以下哪项规定？()

A.应当取得医疗机构制剂许可证；

B.应当使用合格的原料药和辅料；

C.应当按照规定进行质量检验；

D.以上都是；

4.药品经营企业销售药品，应当遵守以下哪项规定？()

A.应当向患者提供药品说明书；

B.应当确保药品质量；

C.应当按照规定进行销售记录；

D.以上都是；

5.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证；

B.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证；

C.药品广告可以含有说明治愈率或者有效率的内容；

D.药品广告可以含有说明药品适应症的内容；

6.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当采取以下哪项措施？()

A.停止生产、销售，并立即通知药品监督管理部门；

B.继续生产、销售，并通知药品监督管理部门；

C.停止生产、销售，但不通知药品监督管理部门；

D.继续生产、销售，但不通知药品监督管理部门；

7.药品经营企业采购药品，应当遵守以下哪项规定？()

A.应当从具有药品生产、经营资格的企业采购；

B.可以从无药品生产、经营资格的企业采购；

C.应当从有药品生产、经营许可证的企业采购；

D.以上都是；

8.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行检查，企业应当配合，并提供以下哪项资料？()

A.药品生产、经营许可证；

B.药品生产、经营质量管理规范文件；

C.药品生产、经营记录；

D.以上都是；

9.药品监督管理部门对违反药品管理法律法规的行为，可以采取以下哪项措施？()

A.警告；

B.罚款；

C.没收违法所得；

D.以上都是；

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立以下哪项制度？()

A.药品生产质量管理规范制度；

B.药品生产操作规程制度；

C.药品生产安全管理制度；

D.以上都是；

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围；

B.药品所标明的药品规格与实际药品规格不符；

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

D.药品成分的含量不符合国家药品标准；

12.药品生产企业在药品生产质量管理规范（GMP）中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立质量管理体系；

B.制定和执行生产操作规程；

C.定期对生产设备进行维护和校准；

D.对原料药和辅料进行质量检验；

13.药品经营企业在药品经营质量管理规范（GSP）中，应当遵守哪些规定？()

A.药品应当有真实、完整的购销记录；

B.药品储存应当符合规定的条件；

C.药品销售应当符合规定的程序；

D.药品经营企业应当配备药品质量管理员；

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.药品使用应当符合临床需要；

B.使用药品应当遵循合理用药原则；

C.应当建立药品使用管理制度；

D.应当对医务人员进行药品使用培训；

15.药品广告中，以下哪些内容是禁止的？()

A.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证；

B.药品广告不得含有说明治愈率或者有效率的内容；

C.药品广告不得含有涉及药品不良