2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（培优b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（培优b卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业违反《药品管理法》规定，被处以罚款。下列关于罚款的说法，正确的是：()

A.罚款金额应不低于1万元

B.罚款金额应不低于5万元

C.罚款金额应不低于10万元

D.罚款金额无具体规定

2.关于药品生产企业的质量管理，以下哪项说法是正确的？()

A.药品生产企业的法定代表人负责药品生产质量管理

B.药品生产企业的生产负责人负责药品生产质量管理

C.药品生产企业的质量管理负责人负责药品生产质量管理

D.药品生产企业的质量检验负责人负责药品生产质量管理

3.某药品广告违反《药品广告审查办法》规定，下列关于该广告的处理，正确的是：()

A.可以继续发布，但需进行改正

B.可以继续发布，但需提交相关证明材料

C.必须立即停止发布，并处以罚款

D.可以发布，但需注明不良反应

4.药品零售企业销售假药，下列关于该企业的处理，正确的是：()

A.责令退回或更换，并处以罚款

B.责令停产停业，并处以罚款

C.没收违法所得，并处以罚款

D.吊销药品经营许可证，并处以罚款

5.某药品生产企业生产劣药，下列关于该企业的处理，正确的是：()

A.责令改正，并处以罚款

B.责令停产停业，并处以罚款

C.吊销药品生产许可证，并处以罚款

D.吊销药品经营许可证，并处以罚款

6.某药品广告中宣传疗效，以下关于该广告的说法，正确的是：()

A.可以宣传疗效，但需提供充分证据

B.可以宣传疗效，但需经过审批

C.不可以宣传疗效，但可以宣传功能

D.不可以宣传疗效或功能

7.某药品零售企业销售过期药品，下列关于该企业的处理，正确的是：()

A.责令改正，并处以罚款

B.责令停产停业，并处以罚款

C.没收违法所得，并处以罚款

D.吊销药品经营许可证，并处以罚款

8.某药品生产企业未经批准生产药品，下列关于该企业的处理，正确的是：()

A.责令改正，并处以罚款

B.责令停产停业，并处以罚款

C.吊销药品生产许可证，并处以罚款

D.吊销药品经营许可证，并处以罚款

9.某药品经营企业违反《药品管理法》规定，未经许可经营药品，下列关于该企业的处理，正确的是：()

A.责令改正，并处以罚款

B.责令停产停业，并处以罚款

C.没收违法所得，并处以罚款

D.吊销药品经营许可证，并处以罚款

10.某药品生产企业生产未经批准的药品，下列关于该企业的处理，正确的是：()

A.责令改正，并处以罚款

B.责令停产停业，并处以罚款

C.吊销药品生产许可证，并处以罚款

D.吊销药品经营许可证，并处以罚款

二、多选题(共5题)

11.关于药品生产质量管理规范（GMP）的要求，以下哪些说法是正确的？()

A.药品生产企业的生产环境应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产设备应当符合药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产企业的生产人员应当经过专业培训

D.药品生产企业的生产记录应当完整、准确

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产许可证生产药品

D.药品广告含有虚假内容

13.药品零售企业应如何保证药品质量？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期对药品进行质量检查

C.对不合格药品进行及时处理

D.对药品销售人员进行专业培训

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容应当科学、准确

C.广告内容应当符合药品说明书的要求

D.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的内容

15.药品监督管理部门在药品监督管理中应履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.处理药品安全突发事件

C.对违反药品管理法律、行政法规的行为进行查处

D.保障公众用药安全

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得

17.药品经营企业在采购药品时，应当索取、留存供货单位的

18.药品生产、经营企业和医疗机构必须从

19.药品生产、经营企业不得以任何形式

20.《药品管理法》规定，药品包装必须适合药品储存、运输和

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的法定代表人可以不履行药品生产质量管理的主要责任。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以任意夸大药品疗效。()

A.正确