2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解ab卷

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理、质量控制等应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合药品不良反应监测规定

D.符合药品说明书编写规范

2.药品经营企业购进药品时，应向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品生产批号

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等真实信息

B.与药品相关的非药品宣传内容

C.药品批准文号、生产日期等真实信息

D.药品疗效保证内容

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产设施

B.具有符合药品经营质量管理规范（GSP）的经营设施

C.具有符合药品储存质量管理规范（GSP）的储存设施

D.具有符合药品不良反应监测规定的监测设施

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.生产设施、生产流程、生产管理、质量控制等

B.药品经营许可证、药品经营质量管理规范（GSP）执行情况

C.药品不良反应监测报告情况

D.药品广告发布情况

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.定期进行药品质量检查

C.建立药品质量追溯系统

D.以上都是

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期等

B.药品批准文号、生产批号等

C.药品说明书、用法用量等

D.以上都是

8.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

9.药品监督管理部门对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告内容是否真实、合法

B.药品广告是否涉及虚假宣传、误导消费者

C.药品广告是否违反广告法规定

D.以上都是

10.药品生产企业的药品生产许可证有效期为多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在进行药品生产活动时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量第一原则

B.合法生产原则

C.安全生产原则

D.公正竞争原则

E.诚信经营原则

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产许可管理内容？()

A.药品生产许可的申请和审批

B.药品生产许可证的管理

C.药品生产企业的监督检查

D.药品生产质量标准的制定

E.药品生产事故的调查处理

13.医疗机构使用药品时，应遵守以下哪些规定？()

A.药品采购应当遵守规定的采购程序和标准

B.药品储存应当符合药品储存质量管理规范（GSP）

C.药品使用应当符合药品说明书的要求

D.药品使用应当遵循合理用药原则

E.药品使用过程中应当进行药品不良反应监测

14.药品广告审查机构应当对药品广告进行哪些审查？()

A.广告内容是否真实、合法

B.广告内容是否符合药品说明书的要求

C.广告内容是否涉及虚假宣传、误导消费者

D.广告内容是否违反广告法规定

E.广告内容是否违反了《药品管理法》规定

15.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.立即停止销售和使用

B.按照规定进行销毁

C.不得销售给其他单位和个人

D.不得在药店内展示

E.必要时进行无害化处理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理、质量控制等应当符合____要求。

17.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取____，以确认供货单位具有合法的药品经营资格。

18.药品广告中不得含有____内容，以免误导消费者。

19.药品不良反应监测报告的时限是____，确保及时发现问题，采取措施。

20.医疗机构制剂室应当具备____，确保制剂质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检查。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以随意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误