2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（必刷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.关于药品生产质量管理规范，以下哪项说法是正确的？()

A.药品生产质量管理规范是针对药品生产过程的质量管理要求。

B.药品生产质量管理规范仅适用于药品生产企业。

C.药品生产质量管理规范是药品注册的必要条件。

D.药品生产质量管理规范不涉及药品生产的全过程。

2.以下哪项不属于药品的界定范围？()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.食品添加剂

3.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.在药店提供用药咨询服务。

B.推荐患者使用非处方药。

C.在执业范围内开具处方。

D.接受药品生产企业的商业贿赂。

4.药品广告审查机关是哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

5.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录、检验记录、销售记录

B.生产记录、检验记录、使用记录

C.生产记录、销售记录、使用记录

D.检验记录、销售记录、使用记录

6.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的恶心、呕吐

B.药物引起的肝功能异常

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的预期效果

7.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药。

B.不得擅自改变药品包装。

C.不得超出许可范围经营。

D.上述都是

8.药品监督管理部门在药品监督管理活动中，应当遵循哪些原则？()

A.公正、公平、公开原则。

B.科学、规范、高效原则。

C.依法行政、服务公众原则。

D.上述都是

9.以下哪种行为不属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品的功效。

B.使用他人名义作证明。

C.药品广告内容真实、合法。

D.药品广告未经审查即发布。

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合药品质量要求。

B.药品生产应当符合安全生产要求。

C.药品生产应当符合环境保护要求。

D.药品生产应当符合药品注册要求。

11.执业药师在药品经营活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.指导患者正确使用药品。

B.接受药品生产企业的商业赞助。

C.监督药品质量。

D.药品广告宣传中推荐使用药品。

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品生产、经营企业应当立即停止生产、销售、使用或者召回药品？()

A.药品成分与药品注册批准的内容不符。

B.药品存在安全隐患。

C.药品经检验不符合质量标准。

D.药品广告内容虚假。

13.以下哪些属于药品不良反应监测报告的主要内容？()

A.患者基本信息。

B.不良反应表现。

C.药品使用情况。

D.医疗救治情况。

14.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品广告的审查？()

A.国家药品监督管理局。

B.省级药品监督管理局。

C.市级药品监督管理局。

D.县级药品监督管理局。

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程、质量控制和产品放行应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

16.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，不得接受药品生产企业的商业贿赂，并应当对患者的用药信息保密。

17.药品生产企业在生产过程中，应当建立生产记录、检验记录、销售记录等，以确保药品质量的可追溯性。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，并以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准。

19.执业药师在执业范围内，有权对药品的质量和用药安全进行监督，并应当向患者提供用药咨询服务。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，只要最终产品符合国家标准即可。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，可以向患者推荐任何非处方药，无论患者是否需要。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假内容，只要广告经过药品监督管理部门审查即可。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确