2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（预热题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（预热题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件应当符合哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产与经营质量管理规范

D.药品质量管理规范

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行记录？()

A.生产原料的采购

B.生产过程的质量控制

C.药品包装的标签

D.以上都是

3.药品经营企业应当对哪些药品进行定期检查？()

A.贮存条件不符合规定的药品

B.质量可疑的药品

C.以上都是

D.以上都不是

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.以上都是

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、合法

B.标明生产企业名称、地址、联系电话

C.不得含有虚假或者引人误解的内容

D.以上都是

6.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品用法、用量、禁忌

C.购买药品的发票

D.以上都是

7.医疗机构采购药品，应当从哪些渠道进行？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.以上都是

D.以上都不是

8.药品监督管理部门对药品生产企业的生产过程进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅生产记录

B.检查生产设施、设备

C.采集样品进行检验

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止使用

B.报告药品生产企业

C.告知患者停止使用

D.以上都是

10.药品广告中，哪些内容是不允许出现的？()

A.药品疗效的保证

B.药品适应症的范围

C.药品使用方法的说明

D.药品不良反应的信息

11.药品生产企业在生产药品时，应当如何保证药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产

B.采用先进的生产技术和设备

C.加强生产过程的质量控制

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》规定的基本原则？()

A.以人民健康为中心

B.药品质量第一

C.预防为主

D.全程监管

13.药品生产企业在生产过程中，应当建立和执行哪些制度？()

A.质量控制制度

B.质量保证制度

C.生产记录制度

D.药品不良反应监测制度

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保密原则

D.勤奋学习

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、合法

B.标明生产企业名称、地址、联系电话

C.不得含有虚假或者引人误解的内容

D.经药品监督管理部门审查批准

16.医疗机构在药品采购和使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.公平、公开、公正

B.质量优先、价格合理

C.保障供应、满足需求

D.安全有效、经济合理

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件应当符合____规定。

18.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止使用，并____。

19.药品广告必须经____审查批准，方可发布。

20.医疗机构采购药品，应当从____渠道进行。

21.执业药师在执业活动中，应当遵守____等职业道德准则。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的规定。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，对患者提供用药指导时，可以超出药品说明书范围的用药建议。()

A.正确B.错误

24.药品广告未经审查批准，不得发布。()

A.正确B.错误

25.医疗机构采购药品，可以直接从药品生产企业采购，也可以从药品经营企业采购。()

A.正确B.错误

26.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，可以自行决定更改处方。()

A.正确B.错误