2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【达标题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【达标题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品批生产记录，以下关于批生产记录的说法，正确的是：()

A.可以不保留至药品有效期后一年

B.应当保存至药品有效期后五年

C.应当保存至药品有效期后两年

D.应当保存至药品有效期后三年

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的范畴？()

A.原料采购与验收

B.生产过程中的质量控制

C.产品销售与售后

D.生产设备维护与校准

3.药品经营企业零售药品时，应当向患者提供药品说明书。以下关于药品说明书的要求，错误的是：()

A.说明书应当真实、完整、准确

B.说明书应当易于患者阅读和理解

C.说明书可以包含广告宣传内容

D.说明书应当及时更新

4.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下关于药品召回的说法，正确的是：()

A.药品召回不需要向药品监督管理部门报告

B.药品召回应当在发现药品存在安全隐患后立即实施

C.药品召回不需要通知药品生产企业

D.药品召回不需要通知患者

5.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.复方甘草片

C.维生素C

D.感冒灵片

6.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容，以下哪项不属于虚假广告？()

A.药品广告中夸大药品疗效

B.药品广告中使用患者名义作证明

C.药品广告中真实介绍药品信息

D.药品广告中未标明药品批准文号

7.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，发现药品生产、经营企业有违反药品管理法律法规的行为，应当依法予以：()

A.暂停生产、经营

B.罚款、没收违法所得

C.责令改正、警告

D.以上都是

8.以下哪种药品属于非处方药？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方氨酚烷胺片

C.维生素C

D.感冒灵片

9.药品生产企业在生产过程中，应当对生产环境进行定期检查，以下关于生产环境检查的说法，正确的是：()

A.可以不检查生产设备是否正常运行

B.可以不检查生产环境是否符合药品生产要求

C.应当检查生产设备是否正常运行

D.应当检查生产环境是否符合药品生产要求

10.药品生产企业在生产过程中，应当对生产过程进行记录，以下关于生产过程记录的说法，正确的是：()

A.可以不记录生产过程中的关键操作

B.可以不记录生产过程中的异常情况

C.应当记录生产过程中的关键操作

D.应当记录生产过程中的异常情况

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施和设备应当符合药品生产的要求

B.生产过程应当符合药品生产的要求

C.产品质量应当符合国家药品标准

D.药品生产企业的生产记录应当真实、完整、准确

12.药品经营企业应当遵守的法规包括以下哪些？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查办法》

D.《处方药与非处方药分类管理办法》

13.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容

B.药品广告中不得含有未经科学证明的疗效断言

C.药品广告中不得含有违反社会公德的内容

D.药品广告中不得含有未经批准的广告内容

14.药品召回应当符合以下哪些要求？()

A.药品召回应当及时通知药品生产企业、经营企业和患者

B.药品召回应当有详细的召回计划和实施记录

C.药品召回应当保证召回药品的安全性和有效性

D.药品召回应当向药品监督管理部门报告

15.执业药师在执业活动中应当遵守以下哪些规定？()

A.执业药师应当遵守药品管理法律法规和职业道德规范

B.执业药师应当提供准确的药品信息和咨询服务

C.执业药师应当对患者的用药情况进行跟踪和评估

D.执业药师应当维护患者的用药安全和权益

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并应当遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）。

17.药品经营企业在经营药品时，应当具备《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，并按照GSP的要求进行药品经营。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德规范，维护患者的用药安全，保障患者的健康权益。

19.药品广告中应当标明药品的通用名称、批准文号、生产企业等信息，并不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.药品召回是指药品生产企业按照规定程序，对已上市销售的药品进行主动召回，以防