2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【预热题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【预热题】

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理应当符合什么要求？()

A.国家的产业政策

B.国际通行标准

C.有关药品生产的国家标准

D.药品注册批准的要求

2.以下哪种情形，不需要经过审批，可以直接进口药品？()

A.紧急需要进口少量药品的

B.首次在中国销售的药品

C.已列入国家基本药物的药品

D.国内生产的药品

3.医疗机构使用药品应当符合什么要求？()

A.只能使用国家批准的药品

B.只能使用本机构注册的药品

C.只能使用质量合格的药品

D.以上都是

4.药品生产企业的质量管理部门负责什么？()

A.制定生产计划

B.确保药品生产质量

C.负责药品销售

D.负责药品注册

5.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林

B.感冒药

C.头孢克肟

D.胃药

6.药品经营企业销售药品时，应当提供什么？()

A.药品说明书

B.生产批号

C.生产日期

D.以上都是

7.以下哪种药品不得在互联网上进行销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.食品

8.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品功能主治、适应症、用法用量

C.药品批准文号、注册号

D.以上都是

9.药品经营企业的药品质量管理岗位人员应当具备什么条件？()

A.药学或者医学专业学历

B.具备药品质量管理专业知识

C.具备药品经营企业相关工作经验

D.以上都是

10.以下哪种行为属于药品虚假广告？()

A.药品广告未注明批准文号

B.药品广告夸大药品功效

C.药品广告使用未经验证的疗效数据

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.药品生产过程应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产设施应当符合国家药品监督管理局的规定

C.药品生产企业的质量管理部门应当负责药品生产质量监督

D.药品生产企业应当定期对生产设施进行维护和更新

12.以下哪些情形下，药品经营企业可以申请药品经营许可证？()

A.新设立的药品经营企业

B.转让药品经营企业的

C.改变药品经营范围的

D.改变药品经营方式或质量管理体系的

13.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告的内容是否符合国家药品监督管理局的规定

B.药品广告的内容是否真实、合法、科学

C.药品广告是否含有虚假、夸大、误导性的内容

D.药品广告是否违反社会公德或者损害公共利益

14.以下哪些药品属于非处方药？()

A.阿司匹林

B.抗生素

C.感冒药

D.非甾体抗炎药

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品使用单位的责任？()

A.确保药品使用安全有效

B.建立药品使用管理制度

C.对药品使用人员进行培训

D.定期对药品进行质量检查

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理应当符合什么要求？

17.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？

18.《药品管理法》规定，药品广告应当注明什么批准文号？

19.药品生产企业的质量管理部门负责什么？

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立什么制度？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程和质量管理应当符合国际通行标准。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以不提供药品说明书。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不建立药品经营质量管理规范。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的质量管理部门可以不负责药品生产质量监督。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.解释《药品管理法》中“药品经营质量管理规范”的主要内容。

28.请说明《药品管理法》对药品广告的规定有哪些？

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