2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（预热题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（预热题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.严格执行药品生产质量管理规范

C.定期对药品生产过程进行自检

D.药品销售后不再承担质量责任

2.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业应当对哪些药品实施色标管理？()

A.药品与非药品

B.药品与中药材

C.处方药与非处方药

D.中药材与非中药材

3.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.可以含有药品上市许可持有人以外的其他组织或者个人的推荐内容

4.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格药品生产质量管理规范

B.定期对药品生产过程进行自检

C.保证药品包装符合规定

D.以上都是

5.《药品管理法》规定，药品经营企业应当对哪些药品实施色标管理？()

A.药品与非药品

B.药品与中药材

C.处方药与非处方药

D.中药材与非中药材

6.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.以上都是

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告的禁止内容？()

A.未经批准的药品广告

B.药品广告含有虚假内容

C.药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告含有表示药品适用范围的说明

8.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些药品进行质量检验？()

A.原料药

B.半成品

C.成品

D.以上都是

9.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期

C.生产企业名称、地址

D.以上都是

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.保证药品质量符合国家药品标准

C.定期对药品生产过程进行自检

D.药品销售后不再承担质量责任

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.对药品生产过程进行自检

C.对药品销售过程进行监督

D.对药品上市后的安全性进行监测

12.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当对以下哪些药品进行色标管理？()

A.药品与非药品

B.处方药与非处方药

C.中药材与非中药材

D.内用药与外用药

13.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告未经批准发布

D.药品广告利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.建立并执行药品质量管理规范

B.对药品进行质量检查

C.对购进药品进行审核

D.对销售药品进行监督

15.《药品管理法》规定，以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的评价和分析

C.药品不良反应的因果关系判断

D.药品不良反应的处理建议

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业的药品生产活动全面负责，其主要职责包括但不限于（）。

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行（），对供货单位及供货品种进行审核。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向（）报送药品生产、经营和使用的有关信息。

19.药品广告应当真实、合法，以（）为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对召回的药品采取（）等措施。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对购进的药品进行质量检查。()

A.正确