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药品管理法2025年药品许可试题及答案.docx

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    药品管理法2025年药品许可试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品管理法（2025年修订）》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

    A.实现药品生产环节可追溯

    B.实现药品流通环节可追溯

    C.实现药品全生命周期可追溯

    D.实现药品使用环节可追溯

    答案：C

    2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合的条件不包括（）。

    A.委托方和受托方均持有相应生产范围的生产许可证

    B.委托方对受托方进行定期现场审核

    C.委托方可以将药品质

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