2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【考点梳理】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【考点梳理】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在药品储存过程中，发现药品标签脱落，但药品本身未受污染。企业应采取以下哪项措施？()

A.销毁该药品

B.重新贴标后继续销售

C.退回供应商

D.停止销售，向监管部门报告

2.下列关于药品广告的说法，正确的是：()

A.药品广告可以任意夸大药品功效

B.药品广告不得含有虚假内容，不得涉及未批准的适应症或功能主治

C.药品广告可以自行决定发布范围和内容

D.药品广告必须由药品生产企业自行制作和发布

3.医疗机构使用药品，应当遵守以下哪项规定？()

A.可以使用任何来源的药品

B.可以使用过期药品

C.应当使用符合国家药品标准的药品

D.可以使用未经批准的药品

4.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的责任？()

A.确保药品质量

B.药品生产设施符合国家标准

C.药品生产过程中不得有违法行为

D.药品生产成本控制

5.药品经营企业购进药品，应当建立以下哪项记录？()

A.药品销售记录

B.药品采购记录

C.药品库存记录

D.药品使用记录

6.下列关于药品零售企业药品陈列的说法，正确的是：()

A.药品可以随意陈列，不设专柜

B.药品应当陈列在明显位置，并有专柜存放

C.药品可以与食品、化妆品等混合陈列

D.药品可以自行决定陈列方式和位置

7.执业药师在药品经营活动中，主要职责是：()

A.负责药品销售和库存管理

B.负责药品质量检验

C.负责药品咨询和指导用药

D.负责药品广告制作和发布

8.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品经营企业的许可事项？()

A.药品经营范围

B.药品经营场所

C.药品经营人员

D.药品经营成本

9.药品召回是指药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，采取以下哪项措施？()

A.暂停生产

B.停止销售

C.撤回市场

D.降价销售

10.根据《药品管理法》，药品监督管理部门的主要职责是：()

A.药品生产企业的经营许可审批

B.药品广告的审批

C.药品质量监督检查

D.药品使用情况的调查

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的禁止性行为？()

A.药品生产过程中擅自改变生产工艺

B.药品生产过程中使用未经验证的原料

C.药品生产过程中隐瞒生产质量问题

D.药品生产过程中降低生产成本

12.执业药师在药品经营活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.检查药品质量

C.参与药品经营决策

D.负责药品广告宣传

13.药品经营企业在购进药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产或者经营资格的企业购进

B.购进的药品应当有合法的来源证明

C.购进的药品应当符合国家药品标准

D.购进的药品价格应当合理

14.以下哪些属于药品广告的禁止内容？()

A.药品广告含有不实信息

B.药品广告涉及未批准的适应症或功能主治

C.药品广告含有虚假疗效宣传

D.药品广告以专家、患者名义作推荐证明

15.根据《药品管理法》，以下哪些情况需要实施药品召回？()

A.药品存在安全隐患，可能对公众健康造成危害

B.药品不符合国家药品标准

C.药品生产过程中发现严重质量问题

D.药品标签不符合规定

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，其中对药品生产环境的清洁度有明确规定，一般分为四个级别，分别是100级、1000级、10000级和100000级，其中100级环境通常用于生产______。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，遵循______原则，保证药品质量和用药安全。

18.药品经营企业购进药品时，应当查验供货企业的______，确保所购药品合法合规。

19.药品零售企业销售处方药时，必须凭______方可调配、销售，并做好登记工作。

20.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动进行监督检查，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取______措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以自行决定其生产的药品是否需要经过临床试验。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，可以同时担任药品经营企业的法定代表人。()

A.正确