慢性疾病防治科研管理手册（标准版）.docVIP

慢性疾病防治科研管理手册（标准版）

第1章总则

1.1编制目的

1.2编制依据

1.3适用范围

1.4管理原则

第2章组织机构与职责

2.1组织机构设置

2.2领导小组职责

2.3职能部门职责

2.4人员配备与培训

第3章科研项目管理

3.1项目立项与管理

3.2项目经费管理

3.3项目进度与质量控制

3.4项目验收与评估

第4章研究伦理与合规

4.1知情同意与隐私保护

4.2研究数据管理与公开

4.3研究行为规范与监督

第5章科研团队建设

5.1团队组建与结构

5.2团队成员职责与分工

5.3团队协作与沟通机制

5.4团队考核与激励

第6章科研成果转化

6.1成果转化机制

6.2技术转移与产业化

6.3成果推广与应用

6.4成果转化收益分配

第7章资源配置与管理

7.1科研设备与设施管理

7.2科研信息资源管理

7.3科研经费使用与管理

第8章科研档案管理

8.1档案收集与整理

8.2档案存储与保管

8.3档案利用与保密

第9章风险管理与应对

9.1科研风险识别与评估

9.2风险应对措施与预案

9.3风险监控与持续改进

第10章信息化建设与管理

10.1信息化平台建设

10.2数据安全与保密

10.3信息化应用与推广

第11章绩效考核与评估

11.1考核指标体系

11.2考核方法与流程

11.3考核结果应用

第12章附则

12.1名词解释

12.2手册修订与解释

12.3实施日期

第1章总则

1.1编制目的

为规范慢性疾病防治科研管理工作，提升科研效率和质量，制定本手册。

明确科研管理流程和标准，确保研究数据的真实性和可靠性。

加强对慢性疾病防治科研项目的全流程监控，减少管理漏洞。

提高科研资源的利用效率，避免重复研究，推动学科发展。

为科研人员提供清晰的管理指引，减少不必要的行政负担。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国科学技术进步法》及相关科研管理法规制定。

参照国际公认的科学伦理规范，如《赫尔辛基宣言》和《贝尔蒙特报告》。

结合我国慢性病现状，如《中国慢性病防治工作规划（2017—2025年）》的要求。

借鉴国内外慢性疾病科研管理经验，如美国NIH的科研项目管理办法。

依据医疗机构科研管理相关规定，如《医疗机构科研项目管理办法》。

1.3适用范围

适用于各级医疗机构、科研院所及高校的慢性疾病防治科研项目。

涵盖从项目立项、实施到结题的全过程管理。

包括基础研究、临床研究、流行病学调查等不同类型的研究项目。

涉及科研经费、设备、人员等资源的统筹管理。

适用于所有参与慢性疾病防治科研活动的单位和个人。

1.4管理原则

科学性原则：确保科研项目设计科学合理，符合医学研究规范。

伦理性原则：严格遵守医学伦理要求，保护受试者权益，如知情同意和隐私保护。

公开透明原则：项目信息、经费使用、成果发布等应公开透明，接受监督。

效率性原则：优化管理流程，缩短项目周期，如采用电子化管理系统。

协同性原则：鼓励跨学科、跨机构合作，如建立多中心研究平台。

持续性原则：注重科研项目的长期规划和跟踪评估，如每年进行中期检查。

规范性原则：严格执行国家及行业相关标准，如ISO17100临床检验标准化。

创新性原则：鼓励采用新技术、新方法，如基因编辑技术应用于慢病研究。

2.组织机构与职责

2.1组织机构设置

慢性疾病防治科研管理应建立三级管理架构，包括领导小组、职能部门和项目执行团队。领导小组下设科研管理部门、数据管理中心和伦理审查委员会。职能部门包括项目管理办公室、统计分析组和质量控制组。项目执行团队由临床医生、流行病学专家和实验室技术人员组成。这种结构能确保科研流程的标准化和高效化，符合《慢性病防治科研管理办法》第十五条的要求。机构设置需根据项目规模动态调整，例如，年预算超过500万元的重大项目应增设独立的项目监督组。

2.2领导小组职责

领导小组由单位主要负责人担任组长，成员包括分管科研的副院长、伦理委员会主席和财务部门负责人。主要职责包括：

-制定科研战略规划，明确慢性病防治研究方向，例如糖尿病早期干预技术、高血压精准治疗方案等；

-审批年度科研预算，一般慢性病防治项目预算应控制在人均每年≤3万元的标准内；

-决定重大科研决策，如采用多中心研究设计时需经三分之二以上成员同意；

-每季度召开一次会议，评估科研进展，例如通过时序图法跟踪项目进度偏差率是否超过±10%；

-负责与上级卫健委的沟通协调，对接慢性病防治重点专项计划。

2.3职能部门职责

2.3.1