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《公共卫生应急医疗物资储备制度》
公共卫生应急医疗物资储备制度以保障突发公共卫生事件应对需求为核心目标,覆盖防护物资、救治药品、检测试剂、医疗设备、生活保障物资等五大类关键物资,贯穿储备计划制定、采购管理、仓储维护、调度使用、核销补充全流程,适用于国家、省、市、县四级行政区域及相关企事业单位、社会组织。本制度通过构建分层分类、动态调整、多元协同的储备体系,确保在重大疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒等事件中,实现应急医疗物资调得出、用得上、保得久的保障目标。
一、储备体系构建
(一)层级划分与职责定位
国家层面设立中央级应急医疗物资储备库,重点储备高价值、长周期、跨区域调用的战略物资(如重症救治设备、特殊防护装备、紧缺疫苗等),储备规模按全国人口0.5%-1%的极端事件峰值需求测算,覆盖30天以上持续保障能力。省级建立区域中心储备库,储备量按辖区人口3%-5%的中高风险事件需求配置,重点保障20天区域内应急响应;市级储备库以属地人口10%-15%的常规事件需求为基准,储备周期15天;县级储备库聚焦基层首诊需求,按辖区人口20%-30%的日常突发情况配置,保障7天紧急使用。四级储备库通过中央-区域-属地三级联动机制,实现跨层级物资快速调运。
(二)物资分类与储备标准
1.防护物资:包括医用防护服(GB19082-2009标准)、N95/KN95口罩(GB2626-2019标准)、医用外科口罩(YY0469-2011标准)、护目镜/面屏(YY/T0617-2007标准)等。按事件风险等级区分储备量:低风险地区按常住人口3%的30天用量储备,中风险地区按5%的45天用量,高风险地区按8%的60天用量。其中,医用防护服与口罩的储备比例不低于1:10,护目镜/面屏与防护服比例不低于1:5。
2.救治药品:涵盖抗病毒药物(如神经氨酸酶抑制剂)、抗生素(β-内酰胺类、大环内酯类)、糖皮质激素、免疫球蛋白、急救药品(肾上腺素、阿托品等)及中药制剂(按《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐品种)。储备目录由国家卫生健康委联合药监局动态调整,储备量按近5年同类事件平均日消耗量的30倍计算,其中急救药品需保持3个月用量的动态周转。
3.检测试剂:包括核酸检测试剂(荧光PCR法)、抗原检测试剂(胶体金法)、抗体检测试剂(化学发光法),储备量按辖区人口5%的单日最大检测能力配置(核酸试剂按1:10混采比例计算),并额外储备10%的应急增量。试剂存储严格执行2-8℃冷链要求,效期不足6个月的需提前60天启动轮换。
4.医疗设备:包含呼吸机(有创/无创)、监护仪、除颤仪、血液净化设备、移动PCR实验室、负压救护车等。呼吸机按每10万人口20台储备(其中有创呼吸机占比不低于40%),监护仪与呼吸机比例不低于3:1;移动PCR实验室按每百万人口1台配置,负压救护车按每50万人口1辆储备。设备需每季度进行功能检测,备用电源续航能力不低于8小时。
5.生活保障物资:主要包括帐篷、折叠床、棉被、食品(保质期≥6个月)、饮用水(500ml瓶装)、消毒用品(含氯消毒液、75%酒精)等。按事件预期安置人数的1.2倍储备,其中食品和饮用水保障7天用量,帐篷与折叠床比例1:2,消毒用品按每日每平方米0.2ml消毒液计算储备量。
(三)储备模式创新
建立实物储备为主、产能储备为辅、协议储备托底、动态周转补充的多元模式。实物储备占比不低于60%,重点覆盖短保质期、高应急性物资;产能储备由工业和信息化部认定200家核心生产企业,签订《应急物资保供协议》,明确企业需保留30%的冗余产能,在启动一级响应后48小时内达产,政府按产能规模给予年度5%-8%的财政补贴;协议储备选择全国性医药流通企业(如国药、上药、华润)作为代储单位,代储物资占比20%,企业需承诺接到调令后12小时内完成区域配送;动态周转储备针对保质期≤12个月的物资(如部分药品、试剂),通过月度盘点-季度轮换-年度清零机制,确保库存物资效期均在6个月以上。
二、全流程管理机制
(一)计划管理
国家层面由国务院联防联控机制统筹,每年12月组织卫生健康、工信、财政、药监等部门,结合全球疫情监测数据、国内传染病预测预警、历史事件复盘报告,制定下一年度中央级储备计划。省级计划需在次年1月15日前报国家备案,重点补充区域特色需求(如高原地区需额外储备制氧机)。计划内容包括物资品类、数量、技术标准、存储地点,其中新增物资需通过专家论证(论证专家中临床医生占比≥40%)。
(二)采购管理
采购严格执行《政府采购法》及《应急物资采购管理办法》,对纳入储备目录的物资,采用公开招标(预算≥500万元)、竞争性谈判(技术复杂或紧急)、单一来源采购(专利或独家生产)
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