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HR阳性早期乳腺癌辅助治疗进展

目录Contents**章节一：多基因检测的应用****章节二：CDK4/6抑制剂的使用****章节三：延长治疗策略****章节四：新疗法探索**

**章节一：多基因检测的应用**

临床病理因素评估多基因检测的应用循环肿瘤DNA的潜力传统上，肿瘤大小、淋巴结状态和组织学分级是评估HR阳性乳腺癌复发风险的主要指标。通过OncotypeDX和MammaPrint等多基因检测工具，可以更精确地预测患者的复发风险及辅助治疗需求。新兴的生物标志物如循环肿瘤DNA，为进一步细化复发风险分层提供了可能，有助于个性化治疗决策。主题一：评估复发风险

010302多基因检测的应用CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌中的作用OFS方案与延长辅助治疗策略通过分子检测技术评估乳腺癌复发风险，指导辅助治疗策略。CDK4/6抑制剂如阿贝西利和瑞波西利被研究用于降低高危患者的复发风险。卵巢功能抑制（OFS）结合内分泌治疗，为绝经前患者提供额外的保护。主题二：指导辅助治疗

循环肿瘤DNA的应用人工智能技术的结合新型检测工具的发展循环肿瘤DNA作为新兴生物标志物，在HR阳性早期乳腺癌的辅助治疗中展现出潜力。随着人工智能技术的发展，其在乳腺癌风险分层和治疗方案制定中的应用日益重要。新型检测工具如PAM50/Prosigna、EndoPredict等在不同地区逐渐应用，提高了预测准确性。主题三：新兴生物标志物

**章节二：CDK4/6抑制剂的使用**

monarchE研究显示，在高危HR阳性HER2阴性早期乳腺癌患者中，阿贝西利联合内分泌治疗显著提高了无浸润性疾病生存率和无远处复发生存率。基于monarchE研究的积极结果，阿贝西利已成为我国首个获批用于HR阳性HER2阴性早期乳腺癌辅助治疗的CDK4/6抑制剂。monarchE研究更新分析显示，阿贝西利联合内分泌治疗在总生存改善方面也显示出积极的趋势，进一步证实了其在辅助治疗中的应用价值。阿贝西利联合内分泌治疗的疗效阿贝西利作为辅助治疗的选择monarchE研究的更新分析趋势主题一：monarchE研究结果

01”02”03”瑞波西利低剂量应用中危患者获益安全性和不良反应管理主题二：NATALEE研究扩展NATALEE研究尝试使用较低剂量的瑞波西利进行3年治疗，拓宽了适应证范围。该研究结果显示，在N0亚组中，iDFS增加绝对获益达5.1%，无论组织学分级或淋巴结状态。瑞波西利与阿贝西利相比，腹泻等可感知的不良反应发生率较低，更便于患者管理。

01.02.03.研究显示，达尔西利联合内分泌治疗显著提高了高危HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的iDFS和无远处转移生存率。中位随访20.3个月，达尔西利联合内分泌治疗的主要终点是改善iDFS和无远处转移生存率，绝对获益分别为2.9%和1.5%。DAWNA-A研究结果意味着国产CDK4/6抑制剂有望在辅助治疗领域增加更多临床选择，尤其为中国患者提供直接证据。达尔西利联合内分泌治疗的疗效随访时间及主要终点国产CDK4/6抑制剂的临床选择主题三：DAWNA-A研究更新

**章节三：延长治疗策略**

延长辅助治疗策略药物卵巢功能抑制（OFS）的长期随访个体化延长治疗的重要性研究显示，延长内分泌治疗如他莫昔芬和芳香化酶抑制剂可降低复发风险，但需严格筛选合适患者并强化依从性管理。SOFT和TEXT研究表明，OFS治疗能显著提高高危绝经前患者的无病生存率，尤其在接受过化疗的患者中获益更加明显。结合多基因检测工具和临床病理因素评估，有助于精准选择适合OFS的“真高危”患者，避免在低危患者中的不必要应用。主题一：辅助延长治疗

SOFT研究显示，OFS联合内分泌治疗在高危绝经前患者中显著提高无病生存率，尤其对接受过化疗的患者效果更佳。AI+OFS方案相比TAM+OFS在无乳腺癌间期、无病生存率和远处无复发间期获得显著改善，15年无病生存率分别为74.9%比71.3%。OFS治疗并非适用于所有年轻患者，需结合多基因检测与临床病理风险因素评估，精准选择适合OFS的患者以避免过度治疗。SOFT研究结果AI+OFS方案的优势OFS的适应症筛选主题二：OFS长期随访

010203多基因检测在患者筛选中的应用化疗争议患者的决策支持OFS方案的综合考量通过多基因检测技术，可以更精确地评估乳腺癌患者的复发风险，从而指导个体化治疗策略的选择。对于存在化疗争议的乳腺癌患者（如N0或N1、临床中危患者），多基因检测结果有助于进一步明确其风险层次，辅助决策是否进行化疗或强化内分泌治疗。对于绝经前HR阳性乳腺癌患者，OFS方案的实施需结合年龄、绝经状态及患者意愿等因素综合考虑，以优化治疗效果和生活质量。主题三：患者筛选与管理

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