非奈利酮多学科专家共识推荐意见2026.docx

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非奈利酮多学科专家共识推荐意见2026

大量研究已证实,在常规血压、血糖控制基础上联合新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(ns?MRA)非奈利酮可显著降低2型糖尿病(T2DM)相关慢性肾脏病(CKD)及射血分数轻度降低的心力衰竭/射血分数保留的心力衰竭(HFmrEF/HFpEF)、非糖尿病相关慢性肾脏病(nd?CKD)患者的心肾不良事件。《非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)》,提出了19条推荐意见,旨在为多学科临床合理使用该药物提供参考。

推荐意见汇总

1.应重视CKD的筛查。早诊断、早治疗可有效延缓糖尿病合并CKD的进展,降低相关心血管事件发生风险。

2.对于伴白蛋白尿(UACR≥30mg/g)的T2DM相关CKD患者,推荐使用非奈利酮以降低心肾不良事件发生风险。

3.对于UACR≥30mg/g患者,建议使用非奈利酮以降低白蛋白尿、改善心肾结局,并降低新发HF或新发心房颤动的发生风险。

4.对于合并HF的患者,建议使用非奈利酮以降低心血管死亡风险及HF住院发生风险。

5.对于合并ASCVD或LVH的患者,建议早期应用非奈利酮以带来远期的心肾获益。

6.对于症状性HF患者(左心室射血分数≥40%),推荐使用非奈利酮来降低心血管死亡或HF加重事件的风险。

7.对于nd?CKD患者,在缺乏有效治疗手段等特殊情况下,取得患者明确知情同意后,可选择性考虑使用非奈利酮,以降低蛋白尿、延缓肾脏疾病进展,降低心血管事件风险。其适用情况可包括:(1)在接受传统RASi充分治疗后,蛋白尿仍不达标或无法耐受RASi;(2)血钾≤5.0mmol/L,且eGFR≥25ml·min-1·(1.73m2)-1。

8.非奈利酮的起始剂量需综合eGFR和血钾水平判定。当血钾5.0mmol/L或eGFR25ml·min-1·(1.73m2)-1,不推荐启用非奈利酮。对于血钾≤5.0mmol/L的患者,当eGFR≥60ml·min-1·(1.73m2)-1?时,推荐起始剂量20mg/d;当25ml·min-1·(1.73m2)-1≤eGFR60ml·min-1·(1.73m2)-1时,推荐起始剂量10mg/d。

9.患者在接受非奈利酮起始治疗4周内,应及时监测血钾与eGFR水平。如果血钾≤4.8mmol/L且eGFR与上次检测相比降低≤30%,可增加剂量至20mg/d或维持20mg/d剂量;若血钾为4.9~5.5mmol/L,应维持10或20mg/d的当前剂量,并酌情启动降钾治疗;若血钾5.5mmol/L,应暂停非奈利酮治疗,待血钾降至≤5.0mmol/L,再考虑重新开始治疗,剂量为10mg/d。使用非奈利酮期间应密切关注导致急性肾损伤的各种因素,及时识别并进行有效治疗,尤其是当用药过程中eGFR较基线降低30%时。

10.非奈利酮可与常见降糖药物联用,无须调整剂量。对于eGFR≥30ml·min-1·(1.73m2)?-1且血钾≤5.0mmol/L的适宜患者,可考虑同步起始非奈利酮与SGLT2i治疗,以实现心肾获益最大化。

11.对于已使用SGLT2i但心肾风险仍需进一步管理的患者,应尽早联合非奈利酮。

12.与SGLT2i联合治疗初期(起始后2周和4周)应密切监测eGFR与血钾水平,并根据结果进行剂量调整。联合SGLT2i有助于降低高钾血症风险。

13.非奈利酮可与常见降压药物联用。与ACEI/ARB联用可降低CKD进展风险,改善心血管结局。

14.对于临床上不能使用、不能耐受ACEI/ARB的患者,可使用非奈利酮以延缓CKD进展及降低心血管不良事件发生风险。

15.用非奈利酮4周内应检测血钾水平,特别是与可能会升高血钾的药物[如ACEI/ARB、钾补充剂(如甲氧苄啶或甲氧苄啶/磺胺甲噁唑)、保钾利尿剂(如阿米洛利、氨苯蝶啶)]联用时可考虑增加血钾监测频率。

16.使用非奈利酮初期应密切关注eGFR水平,特别是与可能会出现eGFR一过性下降的药物(如ACEI/ARB、SGLT2i等)联用时,应注意筛查患者是否存在血肌酐升高的高危因素,如血容量不足、肾动脉狭窄及正在服用影响肾功能的药物等。

17.已使用非奈利酮的患者,在密切监测血钾和eGFR水平的前提下,若eGFR未进展至15ml·min-1·(1.73m2)-1,仍可考虑继续用药,以保证患者远期心肾获益。

18.禁止非奈利酮与CYP3A4强效抑制剂联合使用。

19.不建议非奈利酮与CYP3A4强效和中效诱导剂、CYP3A4中效抑制剂、保钾利尿剂、其他盐皮质激素受体拮抗剂联合使用。

来源:《非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)》专家组.非奈利酮临床应用多学科专家共识(2025版)[J].中华糖尿病杂志,2025,17(11):

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