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丙肝筛查体检协议
甲方(体检机构):____________________
统一社会信用代码:____________________
地址:____________________
联系电话:____________________
乙方(受检者):____________________
身份证号:____________________
联系电话:____________________
地址:____________________
第一条协议依据
本协议依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等法律法规,遵循平等自愿、诚实信用原则,就乙方委托甲方开展丙肝筛查体检服务达成一致。
第二条服务内容
1.核心筛查项目:
(1)抗-HCV抗体检测(采用酶联免疫法/化学发光法,需静脉采血2-3ml);
(2)若抗-HCV抗体阳性,甲方可建议乙方进一步行HCV-RNA定量检测(实时荧光定量PCR法,需额外签署补充知情同意书并支付费用)。
2.配套服务:
(1)采样前健康问询(暴露史、病史等);
(2)检测报告解读咨询(1次,限15分钟内);
(3)异常结果随访提醒(1次)。
第三条服务流程
1.预约:乙方提前1个工作日通过电话/线上平台预约,告知是否空腹(丙肝抗体检测无需空腹,但若同时行其他空腹项目需提前说明);
2.采样:乙方持有效身份证件到甲方指定地点,配合医护人员完成静脉采血,签署《丙肝筛查知情同意书》;
3.检测:甲方于采样后3-5个工作日内完成检测(HCV-RNA检测需7-10个工作日);
4.报告发放:
(1)正常结果:通过短信/微信推送电子报告,纸质报告可到店领取;
(2)异常结果:甲方工作人员电话通知乙方,并同步推送电子报告,建议乙方3日内到正规医疗机构就诊;
5.咨询:乙方对报告有疑问,可在报告发放后7日内联系甲方咨询。
第四条双方权利义务
(一)甲方权利义务
权利:
1.要求乙方如实告知丙肝暴露史(如输血、静脉注射、纹身、高危性行为等)、既往感染史、免疫功能异常等信息;
2.按约定收取服务费用;
3.对乙方不配合采样、违反体检秩序的行为,有权暂停服务。
义务:
1.出示合法《医疗机构执业许可证》《实验室资质认定证书》,确保医护人员具备相应执业资质;
2.严格按照国家行业标准操作采样、检测,保证设备校准合格、试剂在有效期内;
3.对乙方个人信息(姓名、身份证号、检测结果、病史等)严格保密,不得泄露给第三方(法律规定需向疾控部门报告阳性结果的除外);
4.检测结果异常时,明确告知乙方“筛查≠诊断”,需结合临床症状进一步确诊;
5.因甲方操作失误导致报告错误,需免费重新检测,若造成乙方实际损失(如延误治疗),按《医疗纠纷预防和处理条例》承担赔偿责任。
(二)乙方权利义务
权利:
1.要求甲方提供准确、规范的检测报告;
2.对检测流程、结果有疑问时,要求甲方作出合理解释;
3.拒绝甲方超出本协议约定的额外收费项目。
义务:
1.自愿参加本次丙肝筛查,知晓筛查局限性(如窗口期假阴性、既往感染假阳性等);
2.如实告知丙肝暴露史、病史等信息,若隐瞒导致结果解读错误,自行承担责任;
3.配合医护人员完成采样,遵守体检现场安全规范(如采血后按压5-10分钟,避免剧烈运动);
4.按时支付约定费用,若未支付,甲方有权延迟发放报告;
5.收到异常结果后,及时到正规医疗机构就诊,不得将筛查结果作为临床诊断依据自行用药。
第五条费用及支付
1.费用明细:
(1)抗-HCV抗体检测:______元/人;
(2)HCV-RNA定量检测(可选):______元/人;
(3)其他费用:无(不含乙方额外选择的其他体检项目);
2.支付方式:现场现金/微信/支付宝支付,或线上预约时预付;
3.支付时间:采样前支付完毕(HCV-RNA检测费用需在乙方确认进一步检测后支付)。
第六条风险告知
乙方确认已知晓以下风险:
1.检测局限性:
(1)丙肝感染窗口期(感染后2-12周)可能出现假阴性;
(2)免疫功能低下者(如艾滋病患者、化疗者)可能出现假阴性;
(3)抗-HCV抗体阳性可能为既往感染已痊愈(约20%-30%的急性丙肝患者可自发清除病毒),需结合HCV-RNA检测确诊;
2.采样风险:静脉采血可能出现局部红肿、淤血(1-3天可自行消退),极少数出现晕针、过敏(需立即告知医护人员处理);
3.健康风险:丙肝主要经血液、性、母婴传播,日常接触(共餐、握手等)不传播,乙方需知晓预防措施(如避免共用针具、安全性行为等)。
第七条保密条款
甲方对乙方的个人信息、检测结果承担保密义务,仅可用于以下情形:
1.向乙方本人反馈检测结果;
2.向疾控部门报告法定传染病阳性结果(丙肝属于法定报告传染病);
3.经乙方
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