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艾地苯醌知情同意书

您已被建议使用艾地苯醌片进行治疗。为帮助您充分了解该药物的相关信息，以便自主做出是否接受治疗的决定，我们将以下内容向您详细说明，请您仔细阅读并理解后签署本同意书。

一、药物基本信息与作用机制

艾地苯醌片的主要成分为艾地苯醌，化学名称为6-(10-羟癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌，是一种脑代谢及精神症状改善药。其作用机制主要通过以下途径发挥药效：

1.激活线粒体功能：艾地苯醌可促进线粒体呼吸链中辅酶Q的作用，增加细胞内ATP（三磷酸腺苷）的生成，改善因缺血、缺氧或退行性病变导致的神经细胞能量代谢障碍。

2.抗氧化应激：作为脂溶性醌类化合物，其结构与辅酶Q10相似，能清除自由基，抑制脂质过氧化反应，减轻氧化应激对神经细胞的损伤。

3.改善脑血流与代谢：通过调节脑内神经递质（如多巴胺、乙酰胆碱）的代谢，增加脑内葡萄糖和氧的利用，改善脑缺血区的微循环，促进神经功能恢复。

二、适应症与用药目的

根据国家药品监督管理局（NMPA）批准的药品说明书及临床指南，艾地苯醌片主要用于以下情况的治疗：

-慢性脑血管病相关脑功能损害：如脑梗死、脑出血后遗症等引起的记忆力减退、注意力不集中、情绪障碍（如抑郁、焦虑）、语言障碍及日常活动能力下降。

-脑外伤后神经功能障碍：因头部外伤导致的认知功能减退、行为异常或运动协调能力下降。

-退行性脑病辅助治疗：可作为阿尔茨海默病、血管性痴呆等疾病的辅助用药，延缓认知功能衰退进程，改善患者生活质量。

您的主治医生结合您的病史（包括[具体病史，如“脑梗死病史3年，近3月出现记忆力明显减退、情绪低落”]）、体格检查（如[具体体征，如“MMSE评分18分，提示轻度认知障碍”]）及辅助检查结果（如[具体检查，如“头颅MRI提示双侧颞叶多发缺血灶”]），认为使用艾地苯醌片有助于改善您的[具体症状，如“认知功能、情绪状态或日常活动能力”]，因此建议您使用本药物。

三、用法用量与疗程

1.常规剂量：成人通常每日3次，每次1片（每片30mg），饭后服用。具体剂量可能根据年龄、症状及个体反应调整，医生将根据您的情况制定个性化方案。

2.特殊人群调整：

-老年患者：因老年人生理功能减退，可能需从低剂量（如每次1片，每日2次）开始，观察反应后逐步调整，避免药物蓄积。

-肝肾功能不全者：轻度肝肾功能异常无需调整剂量；中重度异常者需在医生监测下使用，必要时减少剂量或延长给药间隔。

3.疗程：通常需连续服用4周以上评估疗效。部分患者可能需要长期用药（如阿尔茨海默病患者），具体疗程由医生根据病情进展及治疗反应决定。

四、可能的不良反应及应对措施

艾地苯醌片总体耐受性良好，但部分患者可能出现以下不良反应（发生率参考药品说明书及临床研究数据）：

-常见不良反应（发生率≥1%）：

-胃肠道反应：约3%-5%患者出现恶心、食欲不振、胃部不适或腹泻，多为轻度，通常在用药1-2周后自行缓解。建议饭后服用以减轻刺激，若症状持续或加重，可联系医生调整用药时间或加用胃黏膜保护剂。

-皮肤反应：少数患者可能出现皮疹、皮肤瘙痒，发生率约1%-2%。若症状轻微，可继续观察；若出现大面积红斑或水疱，需立即停药并就医。

-偶见不良反应（发生率0.1%-1%）：

-肝功能异常：表现为血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）轻度升高，发生率约0.5%。用药期间需定期（每1-3个月）检测肝功能，若指标超过正常上限2倍，需停药并对症处理。

-神经系统反应：如头痛、头晕，多为一过性，可能与药物改善脑代谢时的神经调节有关，通常无需特殊处理。

-罕见不良反应（发生率0.1%）：

-过敏反应：包括喉头水肿、呼吸困难等严重过敏症状，极为罕见。若用药后出现呼吸急促、面部肿胀，需立即停药并急诊处理。

-血液系统影响：如血小板减少，可能表现为皮肤瘀点、牙龈出血，需及时检查血常规并停药。

五、注意事项与禁忌

1.用药前需告知医生的情况：

-过敏史：若曾对艾地苯醌或其辅料（如淀粉、硬脂酸镁）过敏，禁止使用。

-基础疾病：患有严重肝肾功能不全（如肝硬化失代偿期、肌酐清除率30ml/min）、癫痫病史（虽无明确禁忌，但需监测发作频率）或精神疾病（如躁狂症）者，需医生评估风险后使用。

-合并用药：正在使用抗抑郁药（如舍曲林）、抗血小板药（如阿司匹林）或抗凝药（如华法林）时，可能存在药物相互作用（如增加出血风险或增强中枢神经抑制），需提前告知医生调整方案。

2.用药期间的注意事项：

-肝功能监