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2025年大学药物制剂(制剂技能)期中测试卷
(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______
一、单项选择题(总共10题,每题3分,每题只有一个正确答案,请将正确答案填入括号内)
1.药物制剂的基本任务不包括以下哪项()
A.研究药物制剂的基本理论
B.开发新的药品
C.研究药物制剂的生产技术
D.研究药物制剂的质量控制
2.以下哪种剂型不属于液体制剂()
A.溶液剂
B.乳剂
C.散剂
D.混悬剂
3.制备液体制剂时,为了增加药物的溶解度,可采用的方法不包括()
A.制成盐类
B.加入助溶剂
C.加入增溶剂
D.升高温度
4.乳剂的不稳定现象不包括()
A.分层
B.转相
C.变色
D.破裂
5.以下哪种方法不属于灭菌法()
A.干热灭菌法
B.湿热灭菌法
C.过滤除菌法
D.微波灭菌法
6.注射剂的pH值一般应控制在()
A.4~9
B.3~8
C.5~10
D.6~11
7.片剂的制备工艺不包括以下哪项()
A.粉碎
B.制粒
C.压片
D.包衣
8.以下哪种辅料不属于片剂的填充剂()
A.淀粉
B.糖粉
C.硬脂酸镁
D.糊精
9.胶囊剂的特点不包括()
A.能掩盖药物的不良气味
B.可提高药物的稳定性
C.可延缓药物的释放
D.可增加药物的刺激性
10.软膏剂的基质不包括以下哪种()
A.油脂性基质
B.水溶性基质
C.乳剂型基质
D.凝胶型基质
二、多项选择题(总共5题,每题4分,每题有两个或两个以上正确答案,请将正确答案填入括号内,少选、多选均不得分)
1.药物制剂的稳定性研究包括以下哪些方面()
A.化学稳定性
B.物理稳定性
C.生物学稳定性
D.制剂稳定性
2.液体制剂的优点包括()
A.药物分散度大,吸收快
B.给药途径广泛
C.易于分剂量,服用方便
D.能减少某些药物的刺激性
3.注射剂的质量要求包括()
A.无菌
B.无热原
C.澄明度
D.渗透压
4.片剂的质量检查项目包括()
A.外观
B.片重差异
C.硬度
D.崩解时限
5.以下哪些属于药物制剂的新技术()
A.固体分散技术
B.包合技术
C.微囊化技术
D.纳米技术
三、判断题(总共10题,每题2分,判断下列说法的正误,正确的打“√”,错误的打“×”)
1.药物制剂的基本任务是研究药物制剂的基本理论、生产技术、质量控制和合理应用。()
2.溶液剂是均相液体制剂,其分散相质点小于1nm。()
3.乳剂属于热力学不稳定体系,容易发生分层、絮凝、转相、破裂和酸败等不稳定现象。()
4.热原是微生物产生的一种内毒素,其主要成分是脂多糖。()
5.注射剂的pH值应尽量与血液pH值接近,一般控制在4~9范围内。()
6.片剂的制备工艺中,制粒的目的是改善物料的流动性和可压性。()
7.硬脂酸镁是片剂常用的润滑剂,用量越大,润滑效果越好。()
8.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。()
9.软膏剂的基质应具有良好的润滑性、保湿性和稳定性。()
10.药物制剂的新技术可以提高药物的疗效和安全性,降低药物的不良反应。()
四、简答题(总共3题,每题10分)
1.简述液体制剂的分类及特点。
2.简述注射剂的质量要求及制备工艺流程。
3.简述片剂的质量检查项目及不合格的处理方法。
五、案例分析题(总共1题,20分)
某药厂生产的一种抗生素注射剂,在临床使用过程中出现了不良反应,经调查发现是由于注射剂中含有热原。请分析热原的来源、性质及去除方法,并提出预防热原污染的措施。
答案:
一、单项选择题
1.B
2.C
3.D
4.C
5.D
6.A
7.A
8.C
9.D
10.D
二、多项选择题
1.ABC
2.ABCD
3.ABCD
4.ABCD
5.ABCD
三、判断题
1.√
2.√
3.√
4.√
5.√
6.√
7.×
8.√
9.√
10.√
四、简答题
1.液体制剂分类:均相液体制剂(低分子溶液剂、高分子溶液剂)和非均相液体制剂(溶胶剂、乳剂、混悬剂)。特点:药物分散度大,吸收快;给药途径广泛;易于分剂量,服用方便;能减少某些药物的刺激性。
2.质量要求:无菌、无热原、澄明度、渗透压、pH值、安全性、稳定性等。制备工艺流程:原辅料的准备、配制、滤过、灌封、灭菌、质量检查、包装等。
3.质量检查项目:外观、片重差异、硬度、崩解时限、溶出度等。不合格处理方法:外观不合格应返工;片重差异
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