颗粒剂生产工艺方案.docx

颗粒剂生产工艺方案

作为从业十余年的制剂工艺员，我参与过十余个颗粒剂品种的工艺开发，从感冒药到中成药，从无糖型到泡腾型，每一次调试工艺时，我都像在“雕琢一件精密的小作品”——颗粒的大小、硬度、溶出速度，甚至是抓在手里的触感，都需要反复打磨。今天，我想以最贴近一线生产的视角，把这套经过多次验证的颗粒剂生产工艺方案写下来，既是对经验的总结，也希望能给刚入行的同事一些参考。

一、概述：颗粒剂生产的核心逻辑与方案目标

颗粒剂是将药物与适宜辅料混合制成的干燥颗粒状制剂，在临床中应用广泛。它的优势很明显：相比散剂，颗粒剂流动性好、分剂量更准确；相比片剂，它溶解快、吸收好，尤其适合儿童和吞咽困难的患者；此外