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超量用药整改报告

为全面提升临床用药规范性,保障患者用药安全,我院于2023年5月启动超量用药专项整改工作。通过前期数据筛查、处方点评、患者随访及多部门联合分析,系统梳理了超量用药问题的表现形式、成因及影响,并针对性制定整改方案。现将整改工作开展情况总结如下:

一、问题发现与现状描述

2023年3月至4月,我院通过信息系统提取门诊及住院处方数据28,643份,结合《中国药典》《临床用药须知》及药品说明书,重点对单张处方单次剂量、日剂量、疗程超量情况进行核查。经统计,存在超量用药问题的处方共1,217份,占比4.25%。问题主要集中在以下三类场景:

一是特殊人群剂量未调整。65岁以上老年患者处方中,超量占比达68.3%,主要涉及需经肾脏代谢的药物(如注射用头孢曲松钠、左氧氟沙星片),部分医生未根据患者肌酐清除率调整剂量;肝肾功能不全患者中,因未参考Child-Pugh评分或eGFR值调整剂量导致的超量占比22.1%。

二是联合用药剂量叠加。呼吸内科、风湿免疫科处方中,因重复使用同一类别药物导致剂量超标的情况突出,如同时开具布洛芬缓释胶囊(0.3gbid)与对乙酰氨基酚片(0.5gq6h),日剂量超出推荐上限(≤4g)的案例占该类问题的31.7%;心血管科患者同时使用两种ARB类药物(如缬沙坦与厄贝沙坦),导致降压药日剂量超量的情况占比18.9%。

三是疗程控制不严格。皮肤科、儿科门诊中,抗生素疗程超量问题显著,如阿奇霉素片用于支原体肺炎治疗时,超疗程(推荐3-5天)使用的处方占比45.2%;妇科盆腔炎患者使用甲硝唑片超过14天推荐疗程的占比32.6%。

此外,通过患者回访发现,12例因超量用药出现不良反应的案例(占回访总数的1.8%),主要表现为胃肠道反应(恶心、呕吐)、肝酶升高及头晕,其中2例需住院观察,直接影响患者治疗体验与预后。

二、超量用药成因分析

(一)医务人员层面

部分临床医生对特殊人群药代动力学特点掌握不足,尤其对老年患者“低代谢、高敏感”的用药特性认识滞后,依赖经验用药而非个体化计算;年轻医生对新药说明书更新不及时,如2022年版《新型冠状病毒感染诊疗方案》调整了某些抗病毒药物的剂量范围,但30%的住院医师未完成相关培训。

临床药师参与临床程度不足,全院仅配备8名临床药师(每百张床位0.6人,低于国家要求的1人标准),且主要集中在ICU、急诊等重点科室,普通病房及门诊缺乏实时用药指导,导致部分超量处方未在开具环节被拦截。

(二)管理制度层面

医院原有《处方审核制度》仅对“超常处方”做定性描述(如无适应症用药、重复用药),未明确超量用药的量化标准(如日剂量超过说明书上限120%即判定为超量);处方点评小组由医务科与药学部联合组成,但点评频率为每月1次,且仅覆盖10%的处方,对门诊高频次、小剂量超量问题筛查存在滞后性。

绩效考核中,合理用药指标(占比5%)权重过低,且未将超量用药纳入负面清单,导致医生对用药规范的重视程度不足;部分科室存在“大处方”惯性思维,尤其在慢性病管理中,为减少患者复诊次数,存在“一次开具2-3个月药量”的情况,间接导致单次处方剂量超量。

(三)系统支持层面

医院HIS系统虽设置了药品禁忌提醒功能,但未开发剂量预警模块,医生录入剂量时无动态提示(如输入“左氧氟沙星0.7gqd”时,系统未标注“常规剂量0.5gqd”);特殊人群(如老年人、儿童)的剂量换算需手动计算,缺乏内置公式辅助(如儿童按体重计算剂量的公式未嵌入系统)。

药品规格认知存在偏差,部分药品存在不同生产厂家的规格差异(如注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有1.0g/支与2.0g/支两种规格),医生开具“3.0g/日”时,若未明确标注规格,易导致护士误配为3支1.0g(总剂量3.0g,符合要求)或1.5支2.0g(实际剂量3.0g,但需拆分安瓿,增加污染风险),间接引发剂量执行误差。

三、整改措施与实施过程

(一)立即整改阶段(2023年5月1日-5月15日)

1.全面排查与风险管控。药学部联合信息科提取2023年1-4月所有处方数据,运用SPSS软件建立超量用药模型(设定日剂量超过说明书上限120%、疗程超过推荐时长30%为高风险阈值),筛查出高风险处方412份,逐一联系经治医生核实,对确属超量且无合理理由的287份处方,通过电话、微信通知医生向患者解释并调整用药方案;对涉及肝肾功能不全、老年患者的125份处方,由临床药师参与制定个体化剂量,24小时内完成方案更新。

2.重点药品与科室管控。针对超量问题突出的12种药品(如头孢类抗生素、非甾体抗炎药、ARB类降压药),在HIS系统中设置“重点关注”标识,医生开具时需填写“超量用药说明”(包括患者特殊情

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