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磁疗仪使用制度及流程

磁疗仪作为利用磁场作用于人体特定部位以达到治疗或康复目的的医疗设备，其规范使用直接关系患者安全与治疗效果。本制度及流程适用于医疗机构内所有临床科室（含康复科、疼痛科、理疗科等）使用的静态磁场、脉动磁场、交变磁场等类型磁疗仪的全周期管理，涵盖设备准入、操作实施、安全防护、维护保养及监督评价等核心环节，确保临床应用的科学性、规范性与安全性。

一、适用对象与禁忌症管理

（一）适用对象界定

磁疗仪临床应用需严格遵循《物理治疗技术操作规范》及设备说明书要求，主要适用于以下情况：

1.慢性疼痛性疾病：如颈椎病、腰椎间盘突出症、关节炎、肌筋膜炎等引发的局部疼痛；

2.软组织损伤恢复期：包括肌肉拉伤、韧带损伤、术后粘连等组织修复阶段的辅助治疗；

3.炎症性疾病辅助治疗：如慢性盆腔炎、前列腺炎等非急性期的炎症消散；

4.神经功能障碍：周围神经损伤后的感觉、运动功能恢复；

5.其他经主治医师评估确认符合磁疗适应症的情况。

（二）禁忌症筛查

严禁对以下患者实施磁疗，操作前需通过问诊、查体及病历核对完成禁忌症排查：

1.绝对禁忌症：

-体内有心脏起搏器、胰岛素泵、神经刺激器等电子植入物者（交变磁场可能干扰设备正常工作）；

-孕妇腰腹部、下腹部（可能影响胎儿发育）；

-恶性肿瘤病灶局部（磁场可能促进肿瘤细胞代谢）；

-出血或出血倾向者（磁场可能加重出血）；

-皮肤破损、溃疡或严重感染部位（可能引发感染扩散）；

-急性炎症期（如急性化脓性关节炎、蜂窝组织炎）；

-高热患者（体温＞38.5℃时磁场可能加剧代谢紊乱）。

2.相对禁忌症：

-体质极度虚弱或严重心肺功能不全者（需经主治医师评估后谨慎使用）；

-婴幼儿（需严格控制磁场强度与作用时间）；

-植入金属假体（如人工关节）部位（需避开假体或降低磁场强度）。

二、设备全周期管理规范

（一）设备准入与验收

1.采购管理：磁疗仪采购需选择具备《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》的正规厂商，优先选用通过ISO13485质量体系认证的产品。采购前需组织设备科、临床科室、医学工程部门联合论证，明确设备类型（如旋磁、脉冲磁、静磁）、磁场强度范围（0.1-2.0T）、治疗模式（连续/间歇）等参数是否符合科室需求。

2.验收流程：设备到货后由设备科牵头，联合临床使用科室、供应商共同验收，核查内容包括：

-资质文件：厂商资质、产品注册证、出厂检测报告、使用说明书（含中文版本）；

-外观与功能：设备外壳无破损，电源接口牢固，磁头/电极无变形，显示屏参数显示清晰，各功能键响应正常；

-性能检测：使用磁场强度测量仪（精度±0.01T）检测实际输出磁场强度与标称值偏差≤5%；使用示波器检测脉冲频率、波形与说明书一致；

-记录归档：填写《医疗设备验收记录表》，内容包含设备名称、型号、生产编号、验收结论、参与人员签字，相关文件存入设备技术档案。

（二）设备登记与标识管理

1.设备登记：验收合格后，设备科需在医院固定资产管理系统中登记设备信息，包括设备名称、型号、生产厂家、出厂日期、启用日期、放置科室、责任人（科室设备管理员）等，确保“一机一档”。

2.标识制作：每台磁疗仪需粘贴唯一性标识标签（含设备编号、责任人、下次计量检定日期），维修或故障设备需悬挂“暂停使用”警示牌，标识需清晰、防水、不易脱落。

（三）存放与环境要求

磁疗仪应存放于干燥、通风、无强电磁干扰的治疗室内，具体环境参数如下：

-温度：18-26℃；

-相对湿度：40%-60%；

-远离大型医疗设备（如MRI、CT）、强电设备（如配电箱），间距≥2米；

-设备放置平稳，避免震动；电源需使用独立插座，接地良好（接地电阻≤4Ω）。

三、操作全流程规范

（一）操作前准备

1.患者评估与知情同意：

-操作人员（需具备康复治疗师资格或经磁疗专项培训的护士）需核对患者身份，查阅病历、医嘱，确认磁疗适应症及禁忌症；

-评估患者生命体征（血压、心率、呼吸），检查治疗部位皮肤完整性（有无红肿、破损、皮疹），询问患者既往磁疗体验及过敏史；

-向患者解释磁疗原理、治疗时间（通常15-30分钟/次）、可能感觉（局部温热、轻微震动）及注意事项（治疗中避免移动、如有不适立即告知），签署《磁疗治疗知情同意书》。

2.设备检查：

-开机前检查电源导线有无破损、插头是否牢固，磁头/电极表面是否清洁（无污渍、碎屑），导线连接处是否松动；