医院高值医用耗材集中采购管理制度.docxVIP

医院高值医用耗材集中采购管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院高值医用耗材集中采购管理工作，保障临床医疗服务需求，提高医疗质量与安全，降低医疗成本，维护患者、医院及供应商的合法权益，依据《中华人民共和国招标投标法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》等相关法律法规及政策要求，结合医院实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院各临床科室、医技科室、行政后勤部门涉及的高值医用耗材集中采购活动，包括高值医用耗材的需求申请、供应商准入、采购实施、验收入库、付款结算、监督管理等全流程工作。

本制度所指高值医用耗材，是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量较大、价格相对较高，对患者诊疗效果和医院医疗成本影响较大的医用耗材，具体范围按照国家、省、市相关目录及医院分类管理清单执行。

第三条基本原则

1.合法合规原则：严格遵守国家相关法律法规、规章制度及政策要求，确保采购活动全程规范、透明、合法。

2.质量优先原则：以保障医疗质量和患者安全为首要前提，优先选择质量可靠、性能优良、符合临床诊疗需求的高值医用耗材。

3.集中统一原则：医院高值医用耗材实行集中统一采购管理，严禁各科室自行采购、自行签订采购合同或与供应商私下交易。

4.公开公平公正原则：采购流程、采购信息、评审标准等公开透明，平等对待所有符合条件的供应商，确保采购活动公平竞争、公正评审。

5.效益优化原则：在保障质量的基础上，通过集中采购降低采购成本，提高资金使用效益，兼顾临床需求与医院经济可持续发展。

第二章组织与职责

第四条领导小组

成立医院高值医用耗材集中采购领导小组（以下简称“领导小组”），由院长任组长，分管副院长任副组长，成员包括医务部、护理部、设备科、财务科、审计科、纪检监察室、临床科室负责人等。领导小组主要职责：

1.审定医院高值医用耗材集中采购管理制度及相关配套办法；

2.审议高值医用耗材采购目录、年度采购计划及重大采购项目；

3.协调解决采购工作中涉及的重大问题，如供应商准入争议、采购方式变更、重大投诉处理等；

4.监督检查采购管理制度的执行情况，确保采购工作规范有序开展。

第五条管理部门

设备科是医院高值医用耗材集中采购的归口管理部门，具体职责：

1.负责组织制定高值医用耗材集中采购的具体实施细则、操作流程等；

2.受理临床科室高值医用耗材需求申请，汇总编制年度采购计划及临时采购计划，报领导小组审议；

3.负责供应商的准入审核、资质管理、信用评价及动态管理工作；

4.组织开展高值医用耗材集中采购活动，包括招标、谈判、询价等，负责采购文件编制、采购信息发布、评审组织、合同签订等工作；

5.负责高值医用耗材的验收、入库、仓储管理、发放调配等工作，建立完善耗材追溯管理体系；

6.负责与供应商的沟通协调，处理采购过程中的履约问题、质量异议等；

7.负责高值医用耗材采购相关资料的整理、归档及信息统计分析工作。

第六条临床科室职责

1.根据临床诊疗需求，提出高值医用耗材的需求申请，明确耗材的规格、型号、性能、数量等要求；

2.参与高值医用耗材采购评审工作，对耗材的临床适用性、安全性、有效性等提出专业意见；

3.负责高值医用耗材的临床规范使用，严格遵守耗材使用操作规程，做好使用登记及不良反应上报工作；

4.配合设备科开展耗材验收、质量反馈等工作，对采购的耗材质量及供应情况提出意见和建议。

第七条相关职能部门职责

1.医务部、护理部：负责审核临床科室高值医用耗材需求的合理性，监督临床耗材的规范使用，参与耗材质量评价及相关争议处理；

2.财务科：负责审核采购预算的合理性，办理采购资金支付结算，对采购资金使用情况进行财务管理和监督；

3.审计科：负责对高值医用耗材集中采购活动的全过程进行审计监督，包括采购流程合规性、资金使用真实性、合同履约情况等，防范采购风险；

4.纪检监察室：负责监督采购工作中的廉政建设情况，受理采购过程中的举报投诉，查处违规违纪行为。

第三章采购流程管理

第八条需求申请与计划编制

1.临床科室根据年度诊疗计划及实际需求，填写《高值医用耗材需求申请表》，经科室负责人签字确认后，报设备科；

2.设备科对各科室需求申请进行汇总、审核，结合耗材库存情况、使用频率、市场供应情况等，编制年度高值医用耗材采购计划，报领导小组审议通过后实施；

3.临时急需的高值医用耗材，临床科室需提交紧急需求申请，说明急需原因，经医务部、分管副院长审批后，由设备科按应急采购流程处理。

第九条供应商准入管理

1.供应商准入实行资质审核制，申请参与医院高值医用耗材采购的供应商，需向设备科提交以下资质材料（原件核对，复印件加盖公章）：

营业执照、医疗器械经营许可证（或备案凭证）