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医院高值医用耗材廉洁采购与使用管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院高值医用耗材的采购、使用和管理行为，防范廉洁风险，保障医疗质量与安全，维护患者合法权益，促进医院健康可持续发展，依据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》等相关法律法规及行业规范，结合医院实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院内所有高值医用耗材的遴选、采购、验收、储存、发放、使用、回款、监督检查等全流程管理工作，涉及医院采购部门、临床科室、医技科室、财务部门、审计部门、纪检监察部门及相关工作人员，同时约束与医院合作的高值医用耗材供应商。

第三条核心原则

1.合法合规原则：严格遵守国家法律法规和行业相关规定，确保采购与使用流程全程合法、合规、有序。

2.公开透明原则：高值医用耗材的采购流程、供应商遴选标准、采购结果等关键信息，除涉及商业秘密外，均应公开公示，接受内部监督和社会监督。

3.廉洁自律原则：所有参与高值医用耗材采购与使用管理的工作人员，应恪守职业道德，廉洁奉公，严禁利用职权谋取不正当利益。

4.质量优先原则：以保障医疗质量和患者安全为首要前提，优先选择质量可靠、性能优良、符合临床需求的高值医用耗材。

第二章职责分工

第四条采购部门职责

1.负责高值医用耗材采购的组织实施工作，建立健全采购流程和供应商管理体系。

2.严格按照遴选结果和相关规定开展采购活动，确保采购过程公开、公平、公正。

3.负责与供应商签订采购合同，明确双方权利义务及廉洁条款，督促供应商履行合同约定。

4.协助开展高值医用耗材的验收工作，及时处理采购过程中出现的问题。

第五条临床与医技科室职责

1.依据临床诊疗需求，提出高值医用耗材的使用申请和遴选建议，确保申请内容真实、合理。

2.严格按照临床诊疗规范和操作流程使用高值医用耗材，合理控制使用数量，避免过度使用和浪费。

3.配合开展高值医用耗材的质量跟踪和不良事件上报工作，及时反馈使用过程中发现的问题。

4.加强科室内部廉洁教育，规范科室人员与供应商的沟通行为。

第六条财务部门职责

1.负责高值医用耗材采购资金的管理和支付工作，严格按照采购合同和验收合格证明办理回款手续。

2.对高值医用耗材的采购费用进行核算和监督，确保资金使用合规、高效。

3.配合审计和纪检监察部门开展相关检查工作，提供财务相关资料。

第七条审计部门职责

1.负责对高值医用耗材采购与使用的全流程进行审计监督，包括采购流程的合规性、资金使用的合理性、合同履行的真实性等。

2.定期或不定期开展专项审计，及时发现和纠正存在的问题，提出审计建议。

3.对审计发现的违规违纪问题，及时移交纪检监察部门处理。

第八条纪检监察部门职责

1.负责监督本制度的贯彻落实情况，对高值医用耗材采购与使用过程中的廉洁风险进行防控。

2.受理涉及高值医用耗材采购与使用的信访举报，依法依规查处违规违纪违法行为。

3.组织开展廉洁教育，增强相关工作人员的廉洁自律意识。

第三章采购环节廉洁管理

第九条供应商遴选管理

1.建立严格的供应商准入审核机制，明确供应商准入条件，包括资质证明、生产能力、质量保障体系、售后服务、廉洁信用记录等。

2.供应商遴选工作由采购部门牵头，联合临床科室、医务部门、设备管理部门等组成遴选小组，按照公开、公平、公正的原则开展遴选工作，遴选结果需进行公示，公示期内无异议后方可确定合作供应商。

3.建立供应商信用评价体系，定期对供应商的产品质量、履约能力、售后服务及廉洁情况进行评价，对存在不良信用记录的供应商，视情节轻重采取暂停合作、终止合作等措施，并纳入黑名单管理。

第十条采购流程管理

1.高值医用耗材采购实行集中采购制度，严禁科室或个人自行采购、私下交易。

2.采购部门应根据临床需求和库存情况，制定采购计划，经相关领导审批后实施采购。采购方式应符合国家相关规定，可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，具体采购方式需严格履行审批程序。

3.采购过程中，应规范采购文件的编制、发布、投标、评标等环节，确保采购过程可追溯。评标委员会应独立、客观、公正地开展评标工作，评标结果需经相关部门审核确认后公示。

第十一条采购合同与廉洁协议管理

1.与供应商签订采购合同时，必须同时签订《廉洁合作协议》，明确双方在廉洁方面的权利义务，约定违规行为的处罚措施。

2.采购合同和《廉洁合作协议》的签订需经法务部门审核，确保合同内容合法合规、条款明确。

3.严格按照采购合同约定履行采购义务，严禁擅自变更合同内容，确需变更的，需履行审批程序。

第四章使用环节廉洁管理

第十二条领用与