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证券研究报告三大技术平台助力,领跑下一代肿瘤免疫——维立志博(9887.HK)深度报告发布时间:2025-10-31

投资要点?公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者,依托三大技术平台,建立优质研发管线公司定位于重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法不能治疗的疾病,布局如4-1BB和PD-L1双靶等前沿靶点,已形成涵盖ADC、IO2.0以及TCE等全面的肿瘤药物研发管线,研发思路清晰,扎根于肿瘤免疫,临床转化与推进效率优异;研发团队实力雄厚,依托三大技术平台,已建立包括14款新药,其中6款处于临床阶段、4款临床进度全球领先的优质在研管线。?4-1BB共刺激信号市场前景广阔,LBL-024竞争优势显著4-1BB是T细胞共刺激免疫检查点分子,与配体的相互作用可为T细胞的活化提供第二信号。公司LBL-024采用低亲和力4-1BB、2+2结构,相较于同类竞品,临床数据表明具备的有效性和安全性平衡,单药用于后线ep-NEC较现有治疗方案的mOS实现翻倍、联合化疗优于1Lep-NEC临床数据同样远超此前的IO疗法,在1LSCLC同样展现优异的响应,此外公司还拓展NSCLC、胆道癌等8项适应症,LBL-024有望成为下一代泛肿瘤IO基石疗法,潜在市场空间广阔。?TCE技术平台得到临床数据验证,LBL-034疗效和安全性具备优于竞品的潜力TCE可重定向免疫系统的T细胞,促进肿瘤微环境浸润,行业景气度正快速提升。CD3TCE是公司核心技术平台之一,基于上一代LeadsBody平台研发的CD3/GPRC5DTCE药物LBL-034通过空间排布达到在有GPRC5D表达的肿瘤微环境中有条件激活T细胞的效果,安全性和有效性相较强生同类竞品塔奎妥单抗具备优势,ASH2025将公布的1200ug剂量数据有望进一步确认优势。公司已布局针对实体瘤的新一代TCE和TCEADC平台,CD3/MUC16TCE为全球TOP2,TCEADC有望实现1+12的功效,其平台价值也有望获得市场认可。?盈利预测和投资建议:公司为创新药研发型公司,目前仍处于新药研发投入期,收入主要来自于合作首付与近期里程碑,预计25/26/27年公司收入为1.75/3.14/1.87亿元,归母净利润为-2.00/-0.99/-2.62亿元。公司为4-1BB共刺激领跑者,TCE平台项目储备丰富,首次覆盖,给予“增持”评级。?风险提示:1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期;4)地缘政治风险。2

一二三大平台助力,下一代肿瘤免疫疗法的领跑者共刺激信号市场前景广阔,LBL-024竞争优势显著目录三四TCE平台得到临床数据验证,LBL-034临床进度领先盈利预测和投资建议3

一三大平台助力,下一代肿瘤免疫疗法的领跑者1.1公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者1.2研发团队实力雄厚,拥有丰富新药开发经验1.3依托三大技术平台,建立优质研发管线4

1.1公司定位为下一代肿瘤免疫疗法的领跑者??公司于2012年成立,定位于重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法不能治疗的疾病。公司已开发多个基于抗体的技术平台,包括LeadsBod平台(CD3T-CellEngager平台)、X-bod平台(4-1BBEngager平台)和TOPiKinectic(ADC平台)。下一代肿瘤免疫疗法的领跑者:公司深度参与肿瘤免疫第三次浪潮(以双抗、ADC等治疗形式为主),布局如4-1BB和PD-L1双靶等前沿靶点,已形成涵盖ADC、IO2.0以及TCE等全面的肿瘤药物研发管线。图表1:公司核心在研药物分类资料:维立志博投资者交流材料、中邮证券研究所5

1.1十余载研发积淀,多条管线临床快速推进?公司由共同创始人康博士及赖博士领导创立,15年成立自主研发团队,首个项目LAG3单抗LBL-007于19年取得IND批件,并于21年以7.72亿美元总额转让给百济神州;22年启动LBL-024国内临床;23年启动LBL-034临床、启动LBL-033国内临床;24年LBL-024用于epNEC获得国内突破性疗法认定,同年以6.14亿美元总额将LBL-051转让给AuditumBio。整体看公司研发思路清晰,扎根于肿瘤免疫,临床转化与推进效率优异。图表2:公司发展历程资料:维立志博投资者交流材料、中邮证券研究所6

1.2研发团队实力雄厚,拥有丰富新药开发经验??依托创始人兼CEO康博士抗体药物研发经验,公司已构建强大研发团队:公司CEO康小强博士曾于美国国家癌症研究所(NCI)外科主任StevenRosenberg实验室博士后肿瘤免疫治疗研究4年,曾任美国礼来制药首席科学家兼资深课题组长,参加Erbitux研发和成功上市,拥有

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