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医院手术室设备维护与安全操作规范

引言

手术室作为医院进行高风险诊疗操作的核心区域，其设备的精良程度、运行状态的稳定性以及操作的规范性，直接关系到患者的生命安全与手术治疗的成败。任何细微的设备故障或操作失误，都可能引发严重的医疗差错，甚至造成不可挽回的后果。因此，建立并严格执行一套科学、系统的手术室设备维护与安全操作规范，是保障医疗质量、降低医疗风险、提升医院管理水平的关键环节。本规范旨在为手术室设备的日常管理、维护保养及安全操作提供指导性框架，确保每一台设备都能在最佳状态下服务于临床，并最大限度地保障医患双方的安全。

一、人员职责与资质要求

1.1操作人员资质与培训

手术室设备的操作人员必须具备相应的专业背景和资质。所有医护人员在独立操作设备前，必须接受设备操作原理、安全注意事项、应急处理流程等方面的系统培训，并通过理论与实践考核，方可获得操作授权。培训内容应根据设备的复杂程度和风险等级进行差异化设置，对于高风险设备（如高频电刀、激光设备、体外循环机等），其操作授权应更为严格。定期组织操作人员进行复训和技能更新，确保其知识和技能与设备发展同步。

1.2维护人员职责与能力

设备维护人员（包括临床工程师、生物医学工程师或经过专业培训的技术人员）应具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。其主要职责包括制定并执行预防性维护计划、进行故障诊断与维修、参与新设备的验收与调试、提供技术支持与咨询等。维护人员需熟悉所负责设备的性能参数、结构原理及维护规程，能够准确判断故障原因并采取有效的修复措施。同时，应建立维护人员的定期考核与继续教育机制，鼓励其学习新技术、新方法。

1.3科室管理职责

手术室护士长及科室负责人是本科室设备安全管理的第一责任人，负责组织制定本科室设备使用与维护的具体细则，监督各项制度的落实，协调解决设备使用中出现的问题。应定期组织科室人员进行设备安全知识培训和应急演练，提高全员安全意识和应急处置能力。建立设备使用登记与不良事件报告制度，对发生的设备相关不良事件进行及时调查、分析与上报。

二、设备维护管理

2.1预防性维护

预防性维护是延长设备使用寿命、保障设备性能稳定、预防突发故障的核心手段。应根据设备制造商提供的建议、国家相关标准及临床使用频率，为每类甚至每台关键设备制定个性化的预防性维护计划。

*日常巡检：由使用科室操作人员在每日开机前和使用后进行。检查内容包括设备外观是否完好、连接是否紧固、线缆有无破损、功能按键是否正常响应、指示灯显示是否正确、清洁度是否达标等。发现异常应立即停止使用并报告。

*定期保养：由设备维护人员按照预定周期（如每月、每季度、每半年或每年）进行。内容包括深度清洁、部件润滑、参数校准、性能测试、耗材检查与更换等。保养过程应严格遵守操作规程，并详细记录保养内容、结果及发现的问题。

*校准与计量：对于涉及计量参数、直接影响治疗效果或患者安全的设备（如监护仪、麻醉机、电刀、输液泵等），必须按照国家计量法规要求，定期送法定计量技术机构或具备资质的第三方机构进行校准或检定，并粘贴合格标识及有效期。

2.2故障维修与应急处理

*故障报告与响应：设备发生故障时，操作人员应立即停止使用，悬挂“故障”标识，并按照医院规定的流程及时向设备管理部门或维护人员报告。报告内容应包括设备名称、型号、故障现象、发生时间、使用情况等。

*维修流程：维护人员接到故障报告后，应尽快到达现场进行诊断。对于简单故障，应争取当场修复；对于复杂故障或需更换特殊部件的，应向使用科室说明情况，明确维修周期，并采取备用设备替代等应急措施。维修过程中，应严格遵守安全操作规程，防止二次损坏或人身伤害。维修完成后，需进行功能测试和安全检查，确认无误后方可交付使用，并填写维修记录。

*应急备用方案：对于生命支持类设备及手术必需设备，科室应配备足够数量的备用设备，并确保备用设备处于良好待用状态。制定详细的设备故障应急预案，明确在主用设备故障时备用设备的启用流程、快速调配路径及责任人，确保手术的连续性和患者安全。

2.3维护记录与文档管理

建立完善的设备维护档案，详细记录每台设备的基本信息（型号、序列号、购置日期、供应商等）、安装调试记录、历次维护保养记录、校准/检定证书、故障维修记录、部件更换记录、操作手册、维修手册等技术资料。这些记录应真实、准确、完整，并进行规范化管理，便于追溯和查询。档案管理可采用电子化系统，提高管理效率。

2.4设备的报废与更新

对于达到使用年限、性能严重下降且无法修复、维修成本过高不经济、或因技术淘汰无法满足临床需求的设备，应按照医院设备报废管理规定进行评估和报废处理。报废设备应及时清理出手术室，并进行妥善处置，防止有害物质污染环境或设备流入非正规渠道。同时，结合临床发展需求和技术进