狂犬病疫苗知情同意书电子版.docxVIP

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狂犬病疫苗知情同意书电子版

患者基本信息:

姓名:__________性别:__________年龄:__________身份证号:__________联系方式:__________就诊日期:__________年__________月__________日

本知情同意书旨在向您充分说明狂犬病疫苗接种的相关信息,包括必要性、风险、注意事项等,帮助您在完全知情的前提下自主决定是否接受接种。请您仔细阅读以下内容,如有任何疑问,可随时向接种医生咨询。

一、狂犬病及暴露后预防的必要性

狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要通过感染动物的唾液经破损皮肤或黏膜侵入人体。全球范围内,狂犬病的年死亡病例约5.9万例,我国虽通过疫苗普及显著降低了发病率,但仍有散发病例报告。狂犬病的潜伏期通常为1-3个月(可短至5天或长达数年),一旦出现临床症状(如恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等),死亡率接近100%,目前尚无有效治疗手段。

暴露后预防(PEP)是狂犬病防治的核心措施,包括规范的伤口处理、狂犬病疫苗接种及必要时的被动免疫制剂(如狂犬病人免疫球蛋白/抗狂犬病血清)注射。根据《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》,暴露分级及处理原则如下:

-I级暴露:接触或喂养动物,或完好的皮肤被舔舐。无需处理。

-II级暴露:裸露的皮肤被轻咬,或无出血的轻微抓伤、擦伤。需立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。

-III级暴露:单处或多处贯穿性皮肤咬伤/抓伤,或破损皮肤被舔舐,或黏膜被动物体液污染(如被舔舐眼睛、口腔)。需立即处理伤口,接种狂犬病疫苗,并在伤口周围浸润注射狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清(抗血清需提前进行过敏试验)。

您本次暴露情况为:__________(由医生填写:动物种类、暴露时间、暴露部位、暴露程度等),经评估为__________级暴露,需采取__________(具体预防措施)。

二、狂犬病疫苗的基本信息

本次为您提供的狂犬病疫苗为__________(通用名称,如“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”),规格为__________(如0.5ml/剂),生产企业为__________,批准文号为__________(国药准字S+编号)。疫苗通过将狂犬病病毒固定毒接种Vero细胞,经培养、收获、灭活、纯化后制成,免疫原性良好,安全性已通过国家药品监管部门严格审评。

免疫程序:我国推荐的狂犬病疫苗接种程序包括“5针法”和“2-1-1法”(2剂次/3剂次程序)。

-5针法:于暴露后0(当天)、3、7、14、28天各接种1剂(共5剂)。

-2-1-1法:于暴露后0天接种2剂(左右上臂三角肌各1剂),7天、21天各接种1剂(共4剂)。

具体接种程序将根据您的暴露情况、疫苗类型及当地接种规范确定,医生会在接种前与您确认。

三、接种前评估与禁忌

为确保安全,接种前需完成以下评估:

1.暴露情况确认:医生将核对暴露时间、动物来源(如流浪犬/猫、家养宠物等)、伤口位置及严重程度(是否出血、深度等),并判断是否需联合使用被动免疫制剂。

2.既往史询问:需如实告知医生以下信息:

-过敏史:是否对疫苗成分(如庆大霉素、甲醛等)、其他生物制品或药物过敏;

-疾病史:是否患有严重慢性疾病(如未控制的癫痫、格林-巴利综合征等)、免疫功能低下(如HIV感染、恶性肿瘤)、神经系统疾病;

-用药史:近期是否使用免疫抑制剂(如激素、化疗药物)、免疫球蛋白或血液制品;

-其他:是否处于发热、急性疾病期,或妊娠期、哺乳期(妊娠期并非接种禁忌)。

3.当前健康状态:若您存在发热(体温≥37.5℃)、急性感染或其他严重疾病,医生将建议暂缓接种,待病情稳定后再行评估。

禁忌:狂犬病为致死性疾病,暴露后接种无绝对禁忌。若您对疫苗成分有严重过敏史(如接种后出现过敏性休克),医生将权衡利弊后决定是否接种,并做好急救准备。

四、疫苗接种的潜在风险与不良反应

狂犬病疫苗总体安全性良好,但作为生物制品,仍可能引发不良反应。根据国内外上市后监测数据,不良反应按发生频率分为以下几类:

(一)常见不良反应(发生率≥1%)

1.局部反应:接种部位疼痛、红肿、硬结,多在接种后24小时内出现,持续1-3天可自行缓解。

2.全身反应:轻度发热(体温≤38.5℃)、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛,通常无需特殊处理,多饮水、注意休息即可;若体温>38.5℃或持续超过48小时,可遵医嘱服用退热药物(如对乙酰氨基酚)。

(二)罕见不良反应(发生率0.1%-1%)

1.局部反应加重:接种部位出现直径>5cm的红肿或化脓,需保持

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