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2025版医院增强CT-MRI(含造影剂风险)知情同意书

患者姓名：___________性别：________年龄：________住院/门诊号：________科室/床号：________临床诊断：________检查部位：________申请医师：________

一、检查目的与必要性说明

增强CT（电子计算机断层扫描）及增强MRI（磁共振成像）是通过静脉注射造影剂后进行的影像学检查技术。造影剂可显著提高病变组织与正常组织的对比度，有助于更精准地显示病灶的位置、大小、血供特点及与周围组织的关系，对肿瘤定性诊断、炎症范围评估、血管性病变（如动脉瘤、血管畸形）检出、术后疗效评价等具有不可替代的临床价值。

本次检查经临床综合评估，您的病情（如：发现占位性病变需明确性质/怀疑血管异常需评估血供/术后复查需判断复发等）需通过增强CT/MRI提供关键诊断信息，以指导后续治疗方案的制定（如手术指征判断、放化疗靶区规划等）。若拒绝增强检查，可能导致病灶细节显示不清、诊断延迟或漏诊，影响治疗时机。

二、造影剂类型及特性

根据检查类型不同，本次拟使用以下造影剂：

1.增强CT用造影剂（碘对比剂）

常用类型：非离子型碘对比剂（如碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇等），渗透压接近人体血浆（等渗或低渗），相较于离子型对比剂，过敏反应风险显著降低。

代谢特点：90%以上经肾小球滤过随尿液排出，24小时内排泄率约95%，无肝、胆代谢依赖（严重肾功能不全者排泄延迟）。

2.增强MRI用造影剂（钆对比剂）

常用类型：细胞外液型钆螯合物（如钆喷酸葡胺、钆贝葡胺等），为线性或大环结构螯合物，稳定性较高（大环结构螯合物解离风险更低）。

代谢特点：98%以原型经肾脏排泄，仅约2%可能被网状内皮系统摄取，无肝代谢（严重肾功能不全者排泄延迟）。

三、造影剂相关风险与并发症（含已知及潜在风险）

（一）增强CT碘对比剂相关风险

1.过敏反应（发生率约0.1%-3%）

-轻度反应（80%-90%）：皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹、打喷嚏、流泪、轻度恶心；通常无需特殊处理，或给予抗组胺药物（如氯雷他定）后缓解。

-中度反应（5%-15%）：面部肿胀、喉头紧迫感、支气管痉挛（咳嗽、喘息）、血压轻度下降（收缩压＜90mmHg）、心率加快（＞100次/分）；需立即给予肾上腺素（0.3-0.5mg皮下注射）、糖皮质激素（如地塞米松10mg静推）及吸氧等处理。

-重度反应（＜1%）：喉头水肿（呼吸困难、三凹征）、过敏性休克（血压＜80/50mmHg、意识模糊）、心跳呼吸骤停；需立即启动急救流程（开放气道、心肺复苏、肾上腺素静脉注射、血管活性药物维持血压等）。

2.肾毒性（对比剂肾病，CIN）

-定义：注射对比剂后48-72小时内血肌酐升高≥25%或绝对值≥0.5mg/dL，排除其他肾损伤因素。

-高危因素：基础肾功能不全（eGFR＜60ml/min/1.73m2）、糖尿病肾病、高龄（＞70岁）、脱水状态、合用肾毒性药物（如非甾体抗炎药、氨基糖苷类抗生素）、心力衰竭（心功能Ⅲ-Ⅳ级）。

-预防措施：检查前评估eGFR（需提供近3天内肾功能报告），对eGFR＜30ml/min/1.73m2者原则上不推荐使用（除非临床紧急）；对eGFR30-60ml/min/1.73m2者，需充分水化（检查前3小时至检查后6小时，以1ml/kg/h速度静脉输注0.9%氯化钠溶液）；避免短期内重复使用碘对比剂（间隔＜72小时）。

3.血管外渗（发生率约0.1%-0.2%）

-表现：注射部位肿胀、疼痛，严重时可出现皮肤发红、水疱、组织坏死（多见于高渗对比剂，当前使用的等渗/低渗对比剂风险降低）。

-处理：立即停止注射，回抽漏出液，抬高患肢；轻度外渗予50%硫酸镁湿敷或冷敷；中重度外渗（肿胀范围＞5cm或伴皮肤变色）需请外科会诊，必要时切开减压。

4.其他少见风险

-甲状腺功能影响：碘对比剂含大量碘（每100ml含碘约30-37g），可能诱发甲状腺功能亢进（Graves病患者风险高）或加重甲状腺功能减退（已有甲减者需监测TSH）。

-心血管反应：偶见心律失常（如室性早搏）、心肌缺血（冠心病患者可能诱发心绞痛），多为一过性，密切监测下可自行缓解。

（二）增强MRI钆对比剂相关风险

1.肾源性系统性纤维化（NSF，极罕见）

-定义：一种以皮肤增厚、关节挛缩、内脏器官纤维化为特征的系统性疾病，与中重度肾功能不全患者（eGFR＜30ml/min/1.73m2）使用稳定性较差的线性钆对比剂相关。