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全球健康产品本地化生产倡议的知识产权障碍——基于2023年WHOmRNA疫苗技术转移中心进展

一、摘要与关键词

摘要

新冠肺炎疫情暴露了全球健康产品在生产和分配上的极端不平等，推动了中低收入国家实现健康产品本地化生产的强烈政治意愿。世界卫生组织（WHO）于2021年牵头成立的信使核糖核酸（mRNA）疫苗技术转移中心，是这一全球倡议的旗舰项目，旨在通过技术转让帮助发展中国家掌握关键疫苗生产能力。然而，该中心自成立以来，特别是其2023年的进展，系统性地揭示了现行知识产权（IP）制度如何构成实现本地化生产的根本性障碍。本研究基于对WHO技术转移中心2023年关键进展的深入分析，采用案例研究与政策文本分析方法，探讨知识产权在全球健康产品本地化倡议中的阻碍作用。研究发现，尽管该中心在技术上取得了反向工程的重大突破，但其2023年的核心困境在于未能获得关键的知识产权许可和必要的技术诀窍（商业秘密）转让。主要的mRNA疫苗制造商拒绝了实质性的技术合作，其“专利承诺”在实践中法律效力模糊且不充分，而以商业秘密形式存在的隐性知识成为本地化生产不可逾越的“最后壁垒”。本研究结论认为，依赖于IP持有者自愿放弃或分享其权利的全球健康治理模式在重大公共卫生危机面前已然失效，现行知识产权制度是实现全球健康公平和未来大流行病防范的结构性障碍，亟需构建具有约束力的全球技术共享新机制。

关键词：健康产品本地化；知识产权；mRNA技术转移；WHO技术中心；全球健康治理；商业秘密

二、引言

深入阐述研究问题的宏观背景与现实意义

2019年爆发的新冠肺炎全球大流行，不仅是一场空前的公共卫生危机，更是一面镜子，映照出全球健康治理体系中深刻的结构性不平等。在疫情初期，特别是在高效的信使核糖核酸（mRNA）疫苗问世之后，世界迅速分化为“疫苗富裕”和“疫苗贫困”两大阵营。高收入国家凭借其强大的财力和先进的生物医药产业，垄断了全球绝大多数的疫苗供应，而占世界人口大多数的中低收入国家则在获取疫苗的队伍末端苦苦挣扎。这种被广泛称为“疫苗种族隔离”的现象，不仅在人道主义上备受谴责，更在流行病学上被证明是灾难性的，因为它为病毒的持续变异和传播提供了温床，延长了全球危机的周期。

这场危机的惨痛教训催生了一个强烈的全球共识：仅仅依赖于少数几个国家的集中生产和全球分配，无法保障全球健康安全。实现关键健康产品（包括疫苗、诊断工具和治疗药物）的区域化和本地化生产，特别是提升中低收入国家的自主生产能力，已成为全球健康治理议程的核心优先事项。这一倡议的现实意义不仅在于应对当前的疫情，更在于为未来不可避免的全球大流行病做好“防范”，确保技术和产能的公平分布。

在此背景下，世界卫生组织（WHO）及其合作伙伴于2021年6月发起了一项具有里程碑意义的倡议：在南非成立全球首个mRNA疫苗技术转移中心。该中心的目标是成为一个“中心枢纽”，通过开放的技术平台，向全球的中低收入国家合作伙伴（“辐条”）转让完整的mRNA疫苗生产技术和知识。这一“南非实验”被寄予厚望，被视为检验多边主义和全球团结能否真正将健康公平置于商业利益之上的试金石。

明确、具体地提出研究要解决的核心问题

然而，从一开始，该倡议就必须直面一个根本性的挑战：在现行的全球知识产权（IP）制度下，如何获取被少数几家大型生物制药公司严密保护的mRNA技术？这些技术受到专利、商业秘密、数据专有权等多重知识产权的重重保护。

本研究的核心问题是：WHO的mRNA技术转移中心在2023年的实际运作进展中，是如何具体地、实证性地遭遇和暴露出现行知识产权制度所构成的系统性障碍的？本研究试图超越此前关于“TRIPS豁免”的宏观政治辩论，深入到技术转移的“现场”，探究以下具体问题：第一，主要的mRNA技术持有公司（如莫德纳、辉瑞/生物新技术）在2023年对该中心采取了何种知识产权策略？其“专利承诺”是否有效？第二，与专利相比，技术诀窍和商业秘密在阻碍技术转移中扮演了何种角色？第三，该中心2023年的“反向工程”进展，在多大程度上证明了IP是障碍，又在多大程度上提供了克服障碍的路径？

本研究的目标是，以WHOmRNA技术转移中心2023年的进展为实证基础，系统性地诊断知识产权在全球健康产品本地化倡议中扮演的真实障碍角色。研究内容包括：分析该中心2023年的技术突破、其与药品专利池（MPP）的合作、以及与主要IP持有者的互动；识别阻碍技术转移的具体IP机制（专利壁垒与商业秘密壁垒）；并评估现行全球IP治理体系在促进健康技术公平获取方面的局限性。

三、文献综述

系统梳理与本研究相关的国内外研究现状，进行归纳和评述

本研究的理论框架建立在对全球健康治理、知识产权法和技术转移三个交叉领域的文献梳理之上。

首先，全球健康治理与药品获取的文献构成了研究的宏观背景。自