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2025/12/20
抗肿瘤药物临床使
用管理规范与实践;
总则与基本原则
临床应用管理规范
实施要点与常见
问题解答;
01
总则与基本原则;
制定依据
依据相关卫生法律法规和《抗肿瘤药物临床应用指导原则》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》制定本办法。
核心目标
加强医院抗肿瘤药物临床应用管理,规范应用行为,提高应用水平,促进合理应用,提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率,保障医疗质量和医疗安全。;
定义
本办法中抗肿瘤药物是指用于治疗肿瘤的各类药物。;
权衡利弊,最大获益
用药前充分掌握患者病情,进行严格风险评估,权衡患者接受能力、毒副反应耐受力和经济承受力,力求患者从抗癌治疗中最大获益,避免“无效但安全”的不当用药行为。;
治疗适度,规范合理
依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或不足,药物疗效相近时舍繁求简,切忌重复用药。;
组织机构与职责分工;
管理组织架构
药事管理与药物治疗学委员会设立
成立药事管理与药物治疗学委员会,作为医院层面抗肿瘤药物管理的核心决策机构,负责统筹规划抗肿瘤药物临床应用管理相关工作。
合理用药管理工作组设置
在药事管理与药物治疗学委员会下设立合理用药管理工作组,具体承担抗肿瘤药物管理的各项实施工作。
医疗部日常管理职责
医疗部负责抗肿瘤药物临床应用的日常管理工作,确保各项管理措施落到实处,保障抗肿瘤药物临床应用的规范与安全。;
目录审议与技术文件制定
审议抗肿瘤药物供应目录,制定抗肿瘤药物临床应用相关技术性文件,并组织实施,规范抗肿瘤药物的遴选与使用。
培训与宣传教育
对医务人员进行抗肿瘤药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育,提高医患双方合理用药意识。;配备抗肿瘤药物相关专业的临床药师,为抗肿瘤药物临床应用和不良反应处置??供支持,指导患者合理使用抗肿瘤药物,参与抗肿瘤药物临床应用管理工作,对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案,与临床医师通过病例讨论确定。;
临床应用管理规范;
普通使用级药物定义
除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。;
用药复核要求
给药前核对患者信息、药品信息及药品外观,限制使用级药物须由护师复核。
安全用药注意事项
关注药物配伍禁忌,密切监测不良反应,发生时立即对症处理并上报。;
人员培训考核
相关专业技术人员需经专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训,考核合格后方可上岗。
成品保存与配送
配置成品保存条件(放置时间、储存温度、避光等)符合药品说明书要求,由专人传送,护理人员核对接收。;;
越级使用条件
特殊情况下可越级使用限制使用级抗肿瘤药物。;
04
监督管理与质量控制;
医疗质量考核体系纳入
将抗肿瘤药物安全与合理使用情况纳入医院医疗质量和综合目标管理考核体系,作为评价科室及医务人员绩效的重要指标,强化责任落实。;
处方专项点评流程与标准
组织开展抗肿瘤药物处方/医嘱专项点评,依据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》等规范,重点审核用药指征、剂量、疗程、配伍合理性及不良反应处置等内容。;
05
实施要点与常见问题解
答;
给药方式与输注管理
选择合适给药方式,有较大刺激性的
药物应采取深静脉给药;关注输注速
度、输注时间,确保符合药品说明书
要求,避免因给药方式不当引发不良
反应。;
用药复核疏漏问题
问题:给药前未仔细核对患者信息、药品信息及药品外观状况。解决方案:给患者使用抗肿瘤药物前,必须核对患者信息、药品信息,检查药品外观,确认无误后方可给药,限制使用级药物使用时须由护师复核。;
管理办法实施意义与展望
规范管理的长远价值信息化在管理中的优化作用多学科协作的发展方向;
THEEND
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