卵巢癌中叶酸受体免疫组织化学检测及临床应用专家共识2025版解读.pptxVIP

2025/12/17

卵巢癌中叶酸受体α免疫

组织化学检测及临床应

用专家共识2025版解读;

01前言02

CONTENTS

目录

FRaIHC检测样本类型、检测前处理及检测流程;

05

CONTENTS

目录

共识核心推荐意见汇总;

01

前言;

卵巢癌疾病负担与临床挑战

中国卵巢癌发病与死亡现状

2022年中国新发卵巢癌6.11万例，死亡3.26万例；发病率居妇科恶性肿瘤第三，但病死率位列首位。;;

FRα靶点及其在卵巢癌临床治疗上的应用;

FRa生物学作用及组织表达差异

FRα是细胞膜上的叶酸结合蛋白，通过胞吞作用参与叶酸摄取。正常组织中表达有限，在快速生长细胞(如妊娠/胚胎期)表达较高；在卵巢癌等恶性肿瘤中高表达，与转移复发、铂耐药及不良预后相关。

“旁观者效应”增强抗肿瘤作用

DM4及代谢产物可扩散至周围组织，杀灭未直接与药物结合的肿瘤细胞，发挥“旁观者效应”,提升肿瘤杀伤效果。;

01;

FORWARDII研究：联合治疗突破表达水平限制

索米妥昔单抗联合贝伐珠单抗治疗FRa≥25%(2+和3+)PROC队列，ORR达44%,中位PFS8.2个月；联合方案在铂敏感复发性卵巢癌中ORR最高达83%,显示联合治疗潜力。;

推荐检测人群与适用范围

推荐在既往接受过1-3线系统性治疗的铂耐药及铂敏感复发的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，开展FRa蛋白IHC检测。

临床价值：协助精准治疗方案选择

FRα检测结果是选择索米妥昔单抗靶向治疗的关键依据，可指导临床为患者制定个体化治疗策略，提高治疗有效性。;

FRα检测的肿瘤组织学类型和检测时机;

FRa检测的肿瘤组织学类型

主要适用类型：高级别浆液性癌(HGSC)

SORAYA、MIRASOL、IMGN853-301等多项研究证实，FRα靶向治疗(如MIRV)获益人群主要为铂耐药或铂敏感的HGSC患者，HGSC约占卵巢癌的75%,占相关死亡的90%。

其他组织学类型：缺乏充分证据支持常规检测

卵巢子宫内膜样癌、透明细胞癌、黏液性癌、低级别浆液性癌等其他亚型中，FRa高表达(≥75%肿瘤细胞2+~3+胞膜染色)比例较低，目前尚无MIRV治疗获益的充分临床证据。

探索性检测建议：有条件单位可积累数据

对于其他组??学类型，不推荐作为常规检测，但有条件的单位可进行探索性检测，以积累FRα表达与治疗相关性的研究资料。;

初始确诊时：原发灶检测的意义

卵巢癌一经病理确诊即可进行FRa检测，此时原发病灶组织抗原保存最佳(石蜡包埋组织抗原通常3年内稳定),可早期储备治疗决策依据。

复发/转移时：优先选择复发/转移灶检测

术后复发或转移时，若能通过二次手术或穿刺获取组织样本，推荐使用复发/转移灶进行检测，更能反映当前肿瘤状态，指导后续治疗。;

推荐意见3:检测时机选择规范

卵巢癌确诊后即可检测FRα;复发/转移时，若能获取组织样本(二次手术或穿刺),优先用复发/转移灶检测(证据质量：高；推荐强度：强),确保检测结果与肿瘤当前状态一致，优化治疗方案选择。;

04

FRaIHC检测样本类型、

检测前处理及检测流程;

手术样本与穿刺标本比较

有限数据显示手术样本中FRα高表达率高于穿刺标本，推荐首选手术样本检测。

特殊样本处理方式

肿瘤组织学标本不可及时，可尝试使用体腔积液细胞学蜡块包埋标本检测，但需在报告中备注

“检测结果与治疗的相关性尚无确切临床证据，仅供参考”。;

标本固定要求

标本离体后应及时

(30min内，最长不超过1h)置入3.7%中性缓冲甲醛液，固定液量为标本体积的5-10倍。;

系统水平对照

(SLC)作用;

染色前切片准备

每个病例准备3张连续组织切片，分别用于HE染色、阴性试剂对照(NC)染色及FRα染色，NC用于排除假阳性。;

推荐意见4(标本类型)

检测标本类型首选手术切除标本，其次为穿刺活检石蜡包埋组织(证据质量：高；推荐强度：强)。腹腔积液细胞蜡块标本、脱钙处理标本不宜用于检测，特殊情况使用体腔积液细胞学蜡块标本需备注(证据质量：低；推荐强度：弱)。;

推荐意见4-9解读

推荐意见8(肿瘤细胞数量)

待检组织切片需至少100个存活肿瘤细胞(证据质

量：高；推荐强度：强);瘤细胞数不足样本一般

不推荐检测，确需检测应注明结果仅供参考(证据

质量：低；推荐强度：弱)。;

05

FRaIHC检测结果的判

读原则和报告要求;

染色强度分级标准

染色强度分为