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2025基药不良反应培训试题及答案

一、单选题

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的毒性反应

C.药品在正常用法用量下出现的意外的严重不良反应

D.药品在按说明书使用时出现的过敏反应

答案：B

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。而超剂量使用已不符合“正常用法用量”这一条件，其出现的毒性反应不属于药品不良反应的范畴。所以答案选B。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.及时控制药品风险

C.促进合理用药

D.提高药品的销售利润

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的主要目的是及时发现新的药品不良反应，对药品风险进行及时控制，以及促进临床合理用药。提高药品的销售利润并非其目的。所以答案是D。

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品使用个人

答案：D

解析：我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业、药品经营企业和医疗机构。药品使用个人虽然也可以报告不良反应，但不属于法定报告主体。所以选D。

4.药品不良反应按照程度可分为（）

A.轻度、中度、重度

B.一级、二级、三级

C.一般、严重、特别严重

D.轻微、一般、严重

答案：A

解析：药品不良反应按照程度通常分为轻度、中度、重度。一级、二级、三级一般不用于描述药品不良反应程度；特别严重不是通用的程度分级表述；轻微表述不准确。所以答案是A。

5.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品在使用过程中出现的新的症状

C.药品在临床试验中未发现的不良反应

D.药品在上市后监测中发现的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。新的症状不一定就是新的药品不良反应；临床试验未发现和上市后监测发现的不良反应，都要以是否在说明书中载明来判断是否为新的药品不良反应。所以选A。

6.以下关于药品不良反应报告时限的说法，正确的是（）

A.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.其他药品不良反应应在30日内报告

D.以上说法都正确

答案：D

解析：新的、严重的药品不良反应应在15日内报告；死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应在30日内报告。所以以上说法都正确，答案是D。

7.药品不良反应报告表中，以下哪项内容不需要填写（）

A.患者的基本信息

B.药品的名称、剂型、规格等

C.患者的家族遗传病史

D.不良反应的发生时间、表现等

答案：C

解析：药品不良反应报告表主要关注与药品使用和不良反应相关的信息，患者的基本信息、药品的相关信息以及不良反应的发生时间、表现等都需要填写。而患者的家族遗传病史与当前药品不良反应并无直接关联，不需要填写。所以答案是C。

8.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.药物流行病学研究

D.药品质量检测

答案：D

解析：药品不良反应监测的方法有自愿呈报系统、集中监测系统、药物流行病学研究等。药品质量检测主要是检测药品的质量是否符合标准，不属于药品不良反应监测的方法。所以选D。

9.以下哪种药品不良反应类型与剂量无关（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.以上都不是

答案：B

解析：A型不良反应通常与剂量相关；B型不良反应是与正常药理作用无关的异常反应，一般与剂量无关；C型不良反应的特点是潜伏期长，难以用试验重复，与剂量关系不明确。所以答案是B。

10.药品不良反应报告和监测工作的主管部门是（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会

D.省级药品监督管理部门

答案：C

解析：国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会共同主管全国药品不良反应报告和监测工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内的相关工作。所以答案是C。

11.药品不良反应报告表中，“不良反应结果”不包括（）

A.痊愈

B.好转

C.未好转

D.药品召回

答案：D

解析：药品不良反应报告表中，“不良反应结果”通常包括痊愈、好转、未好转等。药品召回是针对药品质量等问题采取的措施，不属于不良反应结果的范畴。所以答案是D。

12.以下哪种药品更容易引起过敏反应（）

A.抗生素

B.维生素

C.中成药

D.保健品

答案：A

解析：抗生素由于其化学结构和作用机制等原因，较容易引起过敏反应。维生素、中成药和保健品引起过敏反应的几率相对较低