医院药品管理和安全规范手册.docxVIP

医院药品管理和安全规范手册

前言

药品作为医院开展医疗活动的重要物质基础，其质量与安全直接关系到患者的生命健康和医疗服务质量。为规范医院药品管理流程，强化药品质量控制，保障临床用药安全、有效、合理，降低用药风险，特制定本手册。本手册依据国家相关法律法规、行业标准及本院实际情况编制，适用于医院内所有涉及药品采购、储存、调剂、使用、监测等环节的部门与人员。全体相关人员须认真学习、严格遵守，并在实践中不断完善。

第一章总则

1.1目的与依据

为加强医院药品管理，规范药品采购、储存、调剂、使用等行为，确保药品质量，保障患者用药安全，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等国家有关法律法规及相关行业规范，结合本院实际，制定本手册。

1.2适用范围

本手册适用于本院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的遴选、采购、验收、储存、养护、调剂、发放、临床使用、不良反应监测、质量追溯及相关人员管理等活动。医院各科室、部门及所有涉及药品管理与使用的医务人员均应遵守本手册规定。

1.3基本原则

药品管理应遵循“质量第一、安全有效、规范有序、全程管控、持续改进”的原则。坚持以患者为中心，强化责任意识，落实管理职责，确保药品在流转的各个环节均符合质量标准和安全要求。

第二章药品遴选与采购管理

2.1药品遴选

医院应建立健全药品遴选制度和工作程序。遴选药品应以保障临床必需、安全有效、价格合理为基本原则，优先选用国家基本药物、集中采购中选药品及临床疗效确切、不良反应少、性价比高的药品。新药引进需经过药学部门及相关临床科室的充分论证和审批。

2.2药品采购

药品采购应严格执行国家及地方药品集中采购政策，从具备合法资质的药品生产企业或经营企业采购药品。建立并动态维护合格供应商名录，签订规范的采购合同。采购过程应公开、透明，杜绝“回扣”等不正当利益往来。药学部门负责药品采购计划的制定与执行，确保药品供应及时，满足临床需求，同时避免积压浪费。

第三章药品入库验收与储存养护

3.1入库验收

药品入库必须严格执行验收制度。验收人员应对药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装、外观质量、批准文号、质量合格证明等进行逐项核对，必要时进行抽样检验。冷藏、冷冻药品应重点检查运输过程的温度记录及到货时的温度状况。验收合格后方可入库，验收不合格的药品不得入库，并及时与供应商联系处理。

3.2储存养护

药品储存应按照药品性质分类、分区、分库存放，做到“三分开”（内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开，易串味药与其他药品分开），特殊药品按国家有关规定专库或专柜存放。根据药品说明书要求，控制适宜的储存温湿度，并进行实时监测与记录。定期对库存药品进行养护检查，包括外观性状、有效期、包装完整性等，对近效期药品、易变质药品应重点养护。实行药品效期管理制度，遵循“先进先出、近效期先出”的原则。

第四章药品调剂与发放管理

4.1处方审核与调剂

药品调剂工作应严格遵守操作规程，坚持“四查十对”（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。药师应认真审核处方的合法性、规范性与适宜性，对有疑问的处方应及时与医师沟通，确认无误后方可调剂。调剂过程中应确保药品名称、规格、数量准确无误。

4.2药品发放

药品发放时应再次核对药品信息，确保发给患者的药品准确无误。向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反应及贮存条件等。对于特殊管理药品、高警示药品，发放时应加强核对，并对患者进行特别提示。建立药品发放记录，确保可追溯。

第五章临床用药管理

5.1医嘱管理

医师应根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书等开具合理医嘱。医嘱内容应清晰、完整、规范。药学部门应参与临床查房、会诊，为临床提供用药咨询，协助医师优化给药方案。

5.2药品使用与监测

护士应严格按照医嘱执行给药操作，执行前需双人核对药品信息及患者信息。用药过程中密切观察患者反应，发现异常情况及时报告医师并采取相应措施。鼓励开展治疗药物监测，实现个体化给药。

5.3特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，必须严格遵守国家相关法律法规，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理。高警示药品、易混淆药品应采取特殊标识和管理措施，降低用药差错风险。

第六章药品不良反应监测与报告

6.1监测与报告制度

医院应建立药品不良反应（ADR）监测报告制度，明确各科室及人员的职责。医护人员、药师在临床工作中发现药品不良反应或疑似不良反应时，应及时、准确、完整地填写ADR报告表，并上报药学部门。药学部门负责AD