2026年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（二））考前冲刺试题及答案解析.docxVIP

2026年辽宁省医药行业专业技术资格考试（医药工程专业知识（二））考前冲刺试题及答案解析

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.流化床制粒技术的核心优势是（）

A.仅完成制粒过程

B.一步完成混合、制粒、干燥

C.适用于高黏度物料

D.制得颗粒密度高、流动性差

答案：B

解析：流化床制粒通过气流使物料呈流化状态，同时喷入黏合剂溶液，可在同一设备内完成混合、制粒、干燥三步操作，故B正确。A错误，因非仅制粒；C错误，高黏度物料易黏连，不适用；D错误，流化床颗粒通常疏松多孔，流动性较好。

2.羟丙甲纤维素（HPMC）在片剂中最常用的功能是（）

A.稀释剂

B.黏合剂

C.崩解剂

D.润滑剂

答案：B

解析：HPMC是水溶性高分子材料，主要作为黏合剂增加颗粒间结合力；稀释剂多为淀粉、乳糖（A错）；崩解剂常用CMS-Na、L-HPC（C错）；润滑剂为硬脂酸镁等（D错）。

3.湿热灭菌中，F?值的定义是（）

A.121℃下杀灭容器中全部微生物所需时间

B.121℃下标准灭菌时间，以Z值10℃换算的等效灭菌时间

C.100℃下灭菌30分钟的等效时间

D.以Z值15℃换算的干热灭菌等效时间

答案：B

解析：F?值是湿热灭菌中以121℃为参考温度，Z值10℃时的等效灭菌时间，用于评价灭菌效果的一致性（B正确）。A错误，因无法杀灭全部微生物（如芽孢）；C、D与定义不符。

4.注射剂中调节渗透压最常用的物质是（）

A.葡萄糖

B.甘露醇

C.氯化钠

D.磷酸盐缓冲液

答案：C

解析：氯化钠是等渗调节剂的首选，因其无药理活性且成本低（C正确）。葡萄糖可能参与代谢（A错）；甘露醇多用于增加渗透压（B错）；缓冲液调节pH（D错）。

5.片剂崩解剂的主要作用机制不包括（）

A.毛细管作用

B.膨胀作用

C.润湿热

D.溶蚀作用

答案：D

解析：崩解剂机制包括毛细管作用（如淀粉）、膨胀作用（如CMS-Na）、润湿热（如低取代羟丙基纤维素），溶蚀作用是缓释制剂的释药机制（D错误）。

6.冻干制剂预冻阶段的关键目标是（）

A.去除全部自由水

B.使药液完全冻结

C.降低共熔点温度

D.提高升华速率

答案：B

解析：预冻需使药液完全冻结，避免未冻结部分在升华时沸腾导致制品塌陷（B正确）。A错误，自由水在升华阶段去除；C错误，共熔点是物料性质，无法通过预冻改变；D错误，升华速率由预冻后的温度和压力决定。

7.制药用水中，电导率要求最严格的是（）

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

答案：C

解析：注射用水需控制电导率≤1.3μS/cm（25℃），纯化水≤5.1μS/cm，饮用水无严格电导率要求（C正确）。灭菌注射用水是注射用水的灭菌版本，电导率要求与注射用水一致，但题干未强调灭菌，故C更准确。

8.以下不属于湿热灭菌设备的是（）

A.高压蒸汽灭菌柜

B.隧道式灭菌干燥机

C.水浴式灭菌器

D.过热水灭菌系统

答案：B

解析：隧道式灭菌干燥机通过干热（300℃以上）灭菌，属于干热灭菌设备（B错误）。其余选项均利用蒸汽或热水进行湿热灭菌。

9.颗粒剂“溶化性”检查时，热水的温度要求是（）

A.40℃±2℃

B.60℃±2℃

C.80℃±2℃

D.100℃±2℃

答案：C

解析：《中国药典》规定，颗粒剂溶化性检查用80℃±2℃热水，搅拌5分钟应全部溶化或轻微浑浊（C正确）。

10.以下辅料中，可作为缓释片剂骨架材料的是（）

A.羧甲基淀粉钠

B.乙基纤维素

C.交联聚维酮

D.微粉硅胶

答案：B

解析：乙基纤维素（EC）是水不溶性高分子，常用作缓释骨架材料（B正确）。其余选项均为崩解剂或润滑剂（A、C、D错）。

11.注射剂可见异物检查中，灯检法的光照度要求是（）

A.1000~1500lx

B.1500~2000lx

C.2000~3000lx

D.3000~5000lx

答案：C

解析：《中国药典》规定，无色注射剂灯检光照度为2000~3000lx，有色或乳状液为3000~5000lx（C正确）。

12.以下关于GMP洁净区的说法，错误的是（）

A.A级区为高风险操作区，需单向流保护

B.B级区为背景支持区，动态级别与A级相同

C.C级区需控制浮游菌≤100CFU/m3