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药店管理文件范本

一、人员管理规范

（一）岗位设置与职责

1.药学技术人员：须具备执业药师或药师（含中药师）以上资格，负责处方审核、用药指导、质量管理等核心工作；每日在岗时间不得少于营业时间的80%，交接班需填写《药学服务交接记录》，记录内容包括未完成的用药咨询、特殊患者用药跟踪等信息。

2.营业员：须通过药品监管部门要求的岗位培训并考核合格，负责药品陈列、顾客引导、非处方药销售等工作；需熟悉本店药品分类及陈列位置，掌握常用药品的通用名、适应症及用法用量，严禁向顾客推荐超出其需求或说明书范围的药品。

3.质量管理员：独立于销售部门，负责药品质量全流程监督，包括供应商资质审核、入库验收、在库养护、质量事故处理等；需每日巡查营业场所及仓储区域，填写《质量巡查记录表》，记录温湿度、药品陈列状态、效期预警等情况，发现问题立即启动整改程序。

4.收银员：负责销售结算及票据打印，需严格核对药品名称、数量、价格，确保票、账、货一致；每日闭店前与营业员共同清点收银款及备用金，填写《收银日报表》，与财务部门完成交接。

（二）培训与考核

1.培训计划：每年年初由质量负责人牵头制定年度培训方案，内容涵盖法律法规（如《药品管理法》《药品经营质量管理规范》）、药品专业知识（包括药品分类、适应症、配伍禁忌）、服务规范（含沟通技巧、特殊人群用药指导）、应急处置（如火灾、药品不良反应）等模块；每月至少组织1次集中培训，每季度开展1次岗位技能专项培训。

2.培训实施：培训需留存签到表、课件、考核试卷等记录，培训时长每年累计不得少于40学时；新入职员工须完成岗前培训并通过考核后方可上岗，考核内容包括理论测试（占比60%）和实操演练（占比40%），不合格者需补考，补考仍不通过者不予录用。

3.继续教育：执业药师须按规定完成每年不少于90学时的继续教育（其中专业科目不少于60学时），相关证书复印件需存档备查；其他岗位人员每两年参加1次外部机构组织的进阶培训，培训证明存入个人档案。

（三）健康管理

1.健康检查：全体员工每年进行1次健康体检，体检项目须包含传染性疾病筛查（如肺结核、乙肝表面抗原）、手部皮肤检查（针对直接接触药品人员）；新入职员工须提供入职前3个月内的健康证明，否则不得从事直接接触药品的工作。

2.健康档案：建立员工健康档案，记录体检结果、疾病史及健康异常处理情况；患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病或活动性肺结核、化脓性/渗出性皮肤病的人员，须立即调离直接接触药品的岗位，治愈后经复查合格方可恢复原岗位。

二、药品管理规范

（一）采购管理

1.供应商审核：仅从具有合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品，首次合作前须索取并留存供应商的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》（均须在有效期内）、法人授权委托书、质量保证协议等文件；每年对供应商进行1次质量评估，评估内容包括供货质量、配送时效、售后服务，评估不合格的终止合作。

2.采购计划：采购人员须根据库存动态、销售数据及季节需求制定采购计划，避免积压或断货；采购订单需经质量管理员审核，重点核查药品名称、规格、生产企业、批准文号等信息，确保与《药品经营许可证》核准的经营范围一致。

3.采购记录：完整保存采购发票、随货同行单及采购订单，记录内容包括药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产企业、采购数量、采购价格、采购日期、供应商名称等；相关记录保存期限不得少于药品有效期后1年，无有效期的保存3年。

（二）验收管理

1.到货验收：药品到货后，验收人员须在30分钟内完成核对，核对内容包括运输工具（冷藏药品需检查运输温度记录，要求运输温度2-8℃）、包装完整性（无破损、污染）、随货同行单与实物的一致性（药品名称、规格、批号、数量）；进口药品须查验《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》（或通关单）复印件并加盖供货单位质量机构原印章。

2.质量验收：逐批检查药品外观（如片剂无裂片、胶囊无变形）、标签及说明书（需注明通用名、适应症、用法用量、生产批号、有效期等）；特殊管理药品（如含麻黄碱复方制剂）须双人验收并签字确认；验收合格的药品填写《验收记录》，不合格的暂存待处理区并上报质量管理员。

3.验收记录：验收记录须包含药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收数量、验收日期、验收结论、验收人员签名等信息，保存期限同采购记录。

（三）储存与养护

1.仓储分区：设置专用库房（含阴凉库、常温库、冷藏库）及待验区、合格区、不合格区、退货区，各区标识清晰（颜色区分：待验区-黄色，合格区-绿色，不合格区-红色，退货区-蓝色）；冷藏库（2-8℃