2025《药品试验数据保护制度研究的国内外文献综述》2000字.docx

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药品试验数据保护制度研究的国内外文献综述

药品试验数据保护制度最早在美国建立，在1994年《TRIPS协定》正式确立药品试验数据保护制度之前，国外关于该制度的讨论度并不高。我国相较于国际社会而言，对药品试验数据保护制度的研究起步较晚，直至2001年我国加入WTO作出承诺，将药品试验数据保护制度最低标准条款写入我国药品保护相关法律之中，我国学者才逐渐从国外汲取经验，不断研究药品试验数据保护制度。

以药品试验数据保护制度本身的优劣为对象的研究。在新冠疫情下，疫苗的研发使药品试验数据的保护再次成为焦点。目前世界各国学者普遍认为药品试验数据保护制度给发展中国家带来的利益远不如在发达