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心力衰竭管理的范式革新与研究进展2026

心力衰竭领域迎来了基础研究与临床实践的“双突破”时代。随着精准医学理念的全面渗透、创新治疗靶点的不断涌现，心衰管理正从“标准化”向“个体化、精准化、预防化”全面转型。本报告将系统梳理本年度心衰领域的重大研究进展，涵盖流行病学、心衰亚型、新型药物、器械治疗、数字智能等多个维度，以期为临床实践和未来研究方向提供参考。

一、流行病学和心衰亚型：全球心衰负担加重，需重视可优化因素改善预后

在2025欧洲心脏病学会（ESC）全球心衰流行病学趋势研讨会上，来自比利时NathalieConrad教授解读了全球心衰数据。流行病学研究显示，2005年以前心衰患病率有所下降，但此后逐年上升，且心衰患病率的上升趋势在男女、各年龄组及不同地区均有差异。过去20年，其他心血管疾病如缺血性心脏病、心肌梗死和卒中的发生率下降25%～33%不等，而心衰发生率却同期上升约5%。ESCHFⅢ期注册研究[1]通过对不同类型心衰患者的12个月随访，得出关键结论：急性心衰（AHF）患者1年全因死亡率（未校正HR3.43，P0.001）、心血管死亡率（未校正HR3.48，P0.001）显著高于门诊心衰患者，且AHF是独立风险因素；射血分数降低的心衰（HFrEF）未校正1年全因死亡率高于射血分数保留的心衰（HFpEF）（HR1.35，P0.001），同时AHF患者1年心衰再住院率为门诊患者的2倍。这些数据清晰明确了心衰亚型的预后差异，为临床精准风险分层、锁定高危人群提供了直接依据。

HFpEF是一类具有高度临床异质性的复杂综合征，约占所有心衰病例的一半，因其病因复杂、表型多样，为指导并规范HFpEF的临床实践，《射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识》在2023年版的基础上，于2025年完成了重要更新[2]。指南指出，HFpEF发生与年龄增长，以及肥胖、高血压、糖尿病和房颤等共病高发密切相关，一旦诊断确立后，必须系统评估其潜在病因、危险因素与合并症，实现精准化管理以改善预后。

药物治疗：早期启动个体化GDMT药物治疗，是改善心衰患者预后的基石

近年来，多种能改善预后的心衰治疗药物的不断涌现，为HFrEF的治疗增加新的选择，《2021ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》推荐的ARNI/血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）+β受体阻滞剂+醛固酮受体拮抗剂（MRA）+钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂（SGLT2i）“新四联”药物治疗能够进一步降低HFrEF患者全因死亡、心血管死亡和因心衰住院的风险，延长无事件生存期[3]。但DAPA-HF研究显示，“新四联”药物仍存在不足：患者在接受“新四联”药物治疗的情况下，仍然存在心衰加重与死亡残余风险[4]。因此国内外专家普遍认为，在心衰的管理优化方面，不仅强调住院期间规范治疗，也指出预防、早期诊断和随访的重要性，提出“快速上调指南导向的药物治疗（GDMT）药物剂量+密切随访”的创新策略，提高GDMT的使用率和依从性。

SGLT2i可显著降低HFrEF患者再住院和死亡风险，目前已获得了国内外权威心衰指南的一线推荐。然而，对于虚弱的高龄患者，尤其是80岁以上的老年人，SGLT2i治疗的安全性和有效性数据仍然有限。2025年美国心脏协会（AHA）科学会议上的一项研究[5]筛选出2014年1月至2025年5月期间诊断为HFrEF、年龄≥80岁且符合“虚弱”标准的患者。研究结果表明，SGLT2i在虚弱高龄HFrEF患者中仍能显著降低全因死亡风险，且不增加常见不良事件如泌尿系统感染、低血压及跌倒/晕厥的发生率。这一发现提示，即使在虚弱高龄HFrEF患者中，SGLT2i仍具备良好的耐受性与治疗获益。

维立西呱作为可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂的代表药物，被获批用于治疗HFrEF，VELOCITY是一项多国、前瞻性、单臂研究[6]，纳入11155例左室射血分数（LVEF）＜45%的心衰患者，是迄今为止在HFrEF人群中评估维立西呱的最大样本量分析。结果显示，维立西呱显著降低心血管死亡或首次因心衰住院复合终点事件风险，此外，心衰住院风险以及全因死亡风险均显著降低。且无论患者处于心衰加重还是稳定期状态，在标准治疗基础上加用维立西呱均具有显著获益。

非奈利酮是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA），是目前首个能改善LVEF≥40%的心衰患者临床结局，并已获批相应适应证的MRA[7]。FINEARTS-HF研究证实[8]，与对照组相比，非奈利酮可显著降低LVEF≥40%心衰患者主要复合终点（心血管死亡和总体心衰事件的复合终点）发生风险达16%，给LVEF≥40%心衰患者带来新的治疗选择。真实世界HFpEF患者中，非奈利酮的临床获益全面优于传统甾