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2025年以案促改个人药房自查报告

2024年第四季度以来，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及上级主管部门关于开展药品安全专项整治“以案促改”工作的部署要求，我结合所在XX药房（非具体名称）实际运营情况，围绕近期行业内曝光的“药品购销渠道不规范”“近效期药品管理缺失”“处方审核流于形式”等典型案例，从药品采购、储存、销售、人员管理及信息化管控五大环节开展全面自查。现将自查发现的具体问题、根源剖析及整改措施汇报如下：

一、自查范围与方法

本次自查覆盖2023年1月至2024年11月期间药房全流程运营数据，重点核查药品采购订单、验收记录、库存台账、销售凭证、人员培训及健康档案、信息系统数据等核心资料。采用“全量核对+重点抽查”方式：对高风险药品（含特殊管理药品、生物制品、冷链药品）实行100%溯源检查；对普通药品按20%比例随机抽验；通过调取监控录像、访谈一线员工（共访谈药师3名、营业员5名、库管员2名）验证操作规范执行情况；利用信息系统比对采购、库存、销售数据一致性，筛查异常波动记录。

二、具体问题逐项剖析

（一）药品采购环节

1.供应商资质审核存在漏洞。抽查20家主要供应商档案，发现其中3家企业《药品经营许可证》有效期已过期（A供应商过期3个月、B供应商过期1个月），1家首营品种（某品牌清热解毒颗粒）未完整留存同批号检验报告（仅提供电子版，无加盖公章原件）。2024年7月采购的一批次头孢类抗生素（批，供应商随货同行单标注的运输温度为“2-8℃”，但药房留存的运输记录显示实际运输温度曾达12℃（持续1.5小时），未按规定拒收或要求供应商出具情况说明。

2.采购记录与实际到货存在差异。比对2024年第三季度采购订单与验收记录，发现5笔订单存在数量差异：其中某品牌维生素D滴剂少收12盒（系统显示已入库），某中药饮片多收8袋（验收时未当场核减），差异率达1.2%。经核查，原因为库管员与配送员交接时仅核对大包装数量，未拆箱清点小包装，导致部分药品实际数量与单据不符。

3.特殊管理药品采购流程不严谨。2024年共采购二类精神药品（地西泮片）3批次，其中2批次的采购计划未提前3日向属地药监部门备案（分别延迟1日、2日）；1批次的《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》未随货同行（由供应商后补），存在运输环节监管盲区。

（二）药品储存环节

1.温湿度监控管理不规范。2024年1-11月阴凉柜（设定温度≤20℃）温湿度记录仪数据显示，6月15日14:00-17:00因空调故障导致柜内温度升至23℃（持续3小时），系统虽触发报警但未同步推送至库管员手机（仅在电脑端提示），导致未及时启动备用降温措施；冷藏柜（2-8℃）曾出现2次温度超标（分别为9℃、10℃），均因温控器校准不及时（上次校准时间为2023年12月，超期6个月未复检）。

2.特殊药品存放不合规。二类精神药品专柜（双人双锁）与毒性中药饮片柜相邻，未按GSP要求保持独立存放区域；2024年10月盘点时发现，1盒地西泮片与普通感冒药混放于拆零柜台（因营业员临时补货未及时归位），虽当日找回但暴露管理漏洞。

3.近效期药品管理缺失。近效期药品台账（距失效期6个月内）更新不及时，2024年9月应标记的3盒降压药（厄贝沙坦片，失效期2025年3月）未在系统中备注，直至11月客户购买时才发现临期；近效期药品专区仅设置“提示牌”，未按规定采用颜色标识（如黄色标签），导致营业员未优先推荐，最终3盒药品因过期被销毁（损失87元）。

（三）药品销售环节

1.处方审核流于形式。2024年1-11月销售处方药1278笔，抽查其中200笔（含抗菌药物、降压药、降糖药），发现32笔存在问题：①15笔无医师签名（仅电子处方截图）；②8笔超剂量用药（如某糖尿病患者单次购买胰岛素笔4支，超出常用1个月用量）；③9笔儿童用药未标注体重或年龄（如某5岁儿童购买罗红霉素颗粒，处方仅写“儿童”）；④系统未对“同一患者7日内重复购买同一抗菌药”设置拦截（某患者10月5日、10月12日两次购买阿莫西林胶囊，未提示）。

2.拆零药品管理不规范。2024年拆零销售药品共562次，其中31次未按规定在拆零药袋上标注药品名称、规格、用法用量、有效期（仅标注“遵医嘱”）；7次拆零工具（药勺、剪刀）未每日清洁消毒（9月3日、10月15日等日期无消毒记录）；拆零药品电子台账与纸质记录存在差异（如某感冒灵颗粒拆零销售10袋，系统登记8袋，漏登2袋）。

3.特殊药品销售登记不全。2024年销售二类精神药品（地西泮片）47盒，核查登记本发现：①5例未登记购买者联系电话；②3例身份证号仅记录后4位（未完整录入）；③1例购买数量（2盒）与